Перевод из Forbs: The Truly Staggering Cost Of Inventing New Drugs Forbs :
Действительно поражающая стоимость разработки новых лекарств Перевод:
Евченко Ольга Владимировна - магистрант 1 года обучения кафедры
фундаментальной и клинической фармакологии Казанского федерального
университета. ___________________________________________________________
Во время Супер Боул представитель фармацевтической компании Ила Лилли
написал в корпоративном блоге компании, что средняя стоимость вывода на
рынок нового препарата составляет $1.3 миллиарда. Это сумма, за которую
можно оплатить 371 рекламу Супер Боул, 16 миллионов официальных игр НФЛ,
два футбольных стадиона, оплатить почти всех футболистов НФЛ, и каждое
место на каждом стадионе НФЛ в течение шести недель подряд. Это, конечно,
смехотворно.
* *
Среднее лекарство, разработанное крупной фармацевтической компанией, стоит
как минимум $4 миллиарда, но также стоимость может доходить до $11
миллиардов.
Фармацевтическая промышленность муссирует примерно эту цифру $1 миллиард
уже годами. Эта величина определена в основном по результатам исследования
(поддержанного фармацевтическими компаниями) Джозефа Димэзи из Тафтского
университета. Это привлекательная сумма для фармацевтической
промышленности, потому что, кажется, будто это оправдывает идею, что
лекарства должны быть дорогими (и все более и более дорогими, они могут
быть очень дорогими, стоить десятки тысяч долларов для одного пациента в
год), при этом не заставляя казаться, что изобретение новых лекарств
является настолько дорогим усилием, что оно может в конечном счете
оказаться бесполезным.
Бернард Мунос из Центра <<InnoThink>> - Исследования в Биомедицинских
Инновациях отметил, что только учитывая частоту провалов с регистрацией
(выхода на рынок), эта величина (сколько стоит вывести лекарство на рынок)
может быть оценена в $4 миллиарда <<исследовательских доллара>>, потраченных
на каждое одобренное лекарство (выведенное на рынок). Но Мунос показал мне
другую цифру, полученную путем деления бюджета на исследования и разработку
лекарств (R&D) каждой фармацевтической компании на среднее число одобренных
лекарств. Эта цифра была драматически выше указанной.
Желая провести еще более строгую оценку, Forbs (в лице Скотта Декарло и
меня) использовал данные Муноса о числе одобренных препаратов от основных
фармкомпаний, которые объединил с их расходами на научные исследования,
сообщающиеся ежегодно. эти данные были получены из базы данных Thomson
Reuters используя FactSet с глубиной поиска в пятнадцать лет. Мы сделали
поправки всех полученных цифр на инфляцию. Использование обоих показателей
- и число одобренных лекарств, и лекарственные исследовательские бюджеты с
1997 года, показывает искажения оценок краткосрочными периодами, когда
бюджет R&D или число одобренных препаратов менялись драматически.
Диапазон потраченных денег является ошеломляющим. AstraZeneca потратила $12
миллиардов на исследование каждого нового одобренного препарата, столько,
сколько самое продаваемое лекарство зарабатывает за год продаж;
Amgenпотратил только $3,7 миллиарда. $12 миллиардов за препарат,
изобретение
лекарств является довольно нежизнеспособным бизнесом. При затратах в $3,7
миллиарда, вы были бы только в состоянии делать деньги (новое лекарство
может, вероятно, продолжать приносить доход в течение десяти лет;
изобретите одно в год на том же уровне, и вы преуспеете).
Здесь существует множество расходов. Одно клиническое испытание в итоге
может стоить $100 миллионов, и общая стоимость производства и клинического
тестирования при использовании небольшого количества лекарства составляет в
целом $1 миллиард. Но главный расход - это провал с регистрацией.
AstraZeneca имеет проблемы с этим критерием - у нее было немного новых
препаратов, поступивших в продажу. Eli Lilly потратила примерно ту же сумму
на R&D, но получила вдвое больше новых лекарств, одобренных более чем за
15-летний период, и потратил только $4,5 миллиарда на препарат.
Company Ticker Number of drugs approved R&D
Spending Per Drug ($Mil) Total R&D Spending
1997-2011 ($Mil)
AstraZeneca <http://www.forbes.com/companies/astrazeneca/> AZN
5 11,790.93 58,955
GlaxoSmithKline <http://www.forbes.com/companies/glaxosmithkline/> GSK
10 8,170.81 81,708
Sanofi SNY 8 7,909.26
63,274
Roche Holding <http://www.forbes.com/companies/roche-holding/> AG
RHHBY
11 7,803.77 85,841
Pfizer <http://www.forbes.com/companies/pfizer/> Inc. PFE
14 7,727.03 108,178
Johnson & Johnson <http://www.forbes.com/companies/johnson-johnson/>
JNJ 15 5,885.65 88,285
Eli Lilly & Co. LLY 11 4,577.04
50,347
Abbott Laboratories ABT 8
4,496.21 35,970
Merck & Co Inc MRK 16 4,209.99
67,360
Bristol-Myers Squibb Co. BMY 11
4,152.26 45,675
Novartis AG NVS 21 3,983.13
83,646
Amgen Inc. AMGN 9 3,692.14
33,229
*Sources: InnoThink Center For Research In Biomedical Innovation; Thomson
Reuters Fundamentals via FactSet Research Systems*
Matthew Herper, сотрудник Форбс
Я пишу о естественных науках и медицине и убежден, что это век биологии.