E-MED:(4)Une firme zimbabw�enne fabrique des ARV g�n�riques
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J'estime que les autorit�s de Zimbabw� connaissent bien cette unit� de
fabrication et qu'auparavent elle respecte toutes les normes de BPF et de
qualit� avant de l'autoriser � en fabriquer.
Le gouvernement sera le garant de cette autorisation et devra faire
appliquer les r�gles g�n�rales et sp�cifiques auxquelles doit r�pondre toute
unit� de fabrication de m�dicaments.
En effet, l'existence d'un laboratoire de contr�le de qualit� au sein de
l'unit� de fabrication n'est nullement une garantie, il doit y avoir
obligatoirement un Laboratoire National de Contr�le de Qualit� ind�pendant
qui aura la charge de contr�ler dans ce cas pr�cis et dans tous les autres
cas d'ailleurs toute la chaine: des mati�res premi�res aux produits finis
avec toute la rigueur que cela impose pour prot�ger et sauver les PVVIH.
Il faut faire de sorte que la copie g�n�rique soit bio�quivalente �
l'original, ce qui exigera le contr�le � l'origine des mati�res premi�res,
leur puret� et la teneur en pricipes actifs.
Thierno Mamadou Diallo
tkare2000@yahoo.fr
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