E-MED: AFSSAPS : Pinces � biopsie : mesures de pr�cautions
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COMMUNIQUE DE PRESSE
AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE
25 juin 2001
Pinces � biopsie : mesures de pr�cautions
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/indco.htm
Les pr�cautions � observer lors de soins, pour r�duire les risques de
transmission d'agents transmissibles non conventionnels, viennent de faire
l'objet de recommandations �tablies dans la circulaire n
DGS/5C/DHOS/E2/2001/138 du 14 mars 2001. Adress�e aux �tablissements de
sant�, cette derni�re d�finit les actes � risque et dresse la liste des
tissus consid�r�s comme potentiellement infectieux. Elle demande la mise en
�uvre du plus haut niveau de pr�caution et pr�conise l'usage unique pour
tout mat�riel en contact avec les tissus � risque, d�s lors que la qualit�
et la s�curit� des soins sont assur�es.
En compl�ment de cette circulaire, l'Agence fran�aise de s�curit� sanitaire
des produits de sant� (Afssaps) met en �uvre un programme de travail qui
s'articule autour de 3 points principaux : l'�valuation, sp�cialit� par
sp�cialit�, des dispositifs m�dicaux recyclables utilis�s lors d'actes �
risque, l'�valuation des dispositifs de d�sinfection et l'�valuation des
dispositifs de st�rilisation.
Dans ce cadre, une �valuation a �t� conduite sur les pinces � biopsie
endoscopique digestive. L'analyse des donn�es scientifiques existantes met
en �vidence les points suivants :
- les formations lympho�des organis�es comportant des centres germinatifs
pr�sentent une infectiosit� potentielle au regard de l'agent de la nouvelle
variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob,
- le nettoyage efficace de ces pinces avant leur st�rilisation est difficile
� r�aliser alors que cette phase est importante pour r�duire le risque de
transmission des agents infectieux,
- il existe sur le march� des pinces � biopsie endoscopique digestive �
usage unique, pr�sentant des performances acceptables.
En cons�quence, le directeur g�n�ral de l'Afssaps a d�cid�, � titre de
pr�caution, d'interdire la r�utilisation des pinces � biopsie endoscopique
digestive. La d�cision entrera en application 2 mois apr�s sa parution au
Journal Officiel, qui interviendra dans les jours qui viennent, afin de
permettre aux utilisateurs et aux industriels de prendre leurs dispositions
.
Contact :
Henriette Chaibriant
01 55 87 30 18
Email : henriette.chaibriant@afssaps.sante.fr