(Remeciements à CR pour la traduction de cet important communiqué de
l'OMS.CB)
Système d'échange d'information
Alerte No. 127
Des lots falsifiés de Coartem° ont circulé récemment en Afrique centrale
et occidentale
http://www.who.int/medicines/en/
Historique
Au début de 2013, on a trouvé un lot de Coartem° falsifié à Yaoundé, au
Cameroun, qui ne contenait aucune substance active.
Coartem° est de l'Artemisinine en association à dose fixe (Artemether 20mg
et Lumefantrine 120mg), utilisé pour traiter le paludisme due au
Plasmodium falciparum. Le produit original est
fabriqué par Novartis et il est préqualifié par l'OMS.
Un pharmacien de Yaoundé a demandé un test par le Minilab car il pensait
que le produit était inefficace.
Les test par Minilab se sont avérés négatifs et du produit a été envoyé
par une ONG à un laboratoire préqualifié par l'OMS à Nairobi, Kenya, pour
une analyse plus complète. Les tests ont alors montré que ce produit ne
contenait aucune substance active.
Le 9 avril 2013, l'ONG a informé l'OMS de la découverte de ce lot
falsifié. Des contacts ont alors été établis avec toutes les autorités
réglementaires nationales et avec Novartis.
On sait maintenant qu'un deuxième lot de ce produit falsifié est en
circulation depuis peu en Afrique centrale et occidentale.
Médicament douteux
Voici les informations sur les lots de Coartem° falsifié.
Numéro de lot: F1901
Date d'expiration: 01.2014
Date de fabrication: 01.2012
L'emballage est écrit en Anglais et il porte le tampon falsifié des
autorités réglementaires du Nigeria (Nigerian National Medicines
Regulatory Agency, NAFDAC).
Numéro de lot: F2261
Date d'expiration: 01.2014
Date defabrication: 01.2012
L'emballage est écrit en Anglais et il porte le logo falsifié de la
feuille verte de Affordable Medicines Facility Malaria (AMFm) programme
Ces lots sont destinés à être utilisés chez l'adulte et pour être
distribués dans le secteur public
Les numéros des lots sont des numéros originaux de Novartis pour des lots
déjà expirés. Aucun lot de Coartem° original ne devrait être encore en
circulation.
Avertissement
On recommande une vigilance renforcée de la chaîne de distribution pour
ces lots. Le Coartem° ne doit provenir que de sources de confiance, valables
et établies en toute légalité.
Si vous avez des questions ou des informations supplémentaires sur ce lot,
ou si vous en trouvez ou qu'on en parle dans votre pays, veuillez
contacter rapidement rapidalert@who.int