Falsified medicines in Africa: all talk, no action
Paul N Newton and al
The Lancet Global Health, Volume 2, Issue 9
Pages e509 - e510, September 2014
http://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(14)70279-7/f
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Extrait traduit par CB : Des comprimés ont été saisis dans les docks de Luanda en
Juin 2012, et ont été testé avec le Minilab. La quantité saisie était énorme
(1 · 4 millions de boites), et les produits étaient cachés dans les
haut-parleurs dans un container en provenance de Chine.
Un échantillon était étiqueté comme un du médicament antipaludique
pour adulte artéméther-luméfantrine, et comme étant fabriqués par
"Novartis Pharmaceutical Corporation"; il portait aussi un logo
Affordable Medicines Facility (figure). Un autre échantillon a été
étiqueté comme mébendazole, un vermifuge de large spectre, et comme étant
fabriqués par "Janssen-Cilag SpA ».
Nous avons analysé les comprimés avec un éventail de plate-formes
analytiques, notamment la chromatographie liquide à haute performance, la
spectrométrie de masse, la spectroscopie Raman, Xray poudre (XRD) analyse,
la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire, le rapport isotopique
par spectrométrie de masse (IRMS), et des dosages botanique. L¹emballage a
été analysé avec le dispositif de détection de la contrefaçon portable
CD-3 (voir l'annexe pour des méthodes détaillées).
Aucun artéméther, luméfantrine, ou autres principes actifs
pharmaceutiques ont été détectés dans les comprimés
"artéméther-luméfantrine" par n'importe laquelle des techniques d'analyse
chimique. De la Brushite(?) et trois colorants jaunes différents (pigment jaune 3,
pigment jaune 81, pigment jaune et 151) ont été détectés.
La mébendazole n'a pas été détectée dans les comprimés de "mébendazole",
mais l'ingrédient actif lévamisole (270 mg / comprimé) l'a été. L'analyse
de diffraction des rayons X a révélé la présence de calcite (CaCO3), avec
données IRMS indiquant qu'il n'était ni hydrothermal ou médical à
l'origine.
Les images de CD-3 ultraviolet-visible et infrarouge de l'emballage
falsifié et véritable révèlent facilement des différences importantes
entre eux. Les erreurs de traduction sur les boites "mébendazole" étaient
monnaie courante, ce qui suggère que le faussaire a peut-être eu une
certaine connaissance de l'anglais, mais peu de français et espagnol.
La suite, c'est ici et en anglais :
http://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(14)70279-7/f
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