E-MED: Direction de la Pharmacie et du M�dicament de Tunisie
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Vous pouvez trouver une pr�sentation de la DPM, le p�le pharmacie, le p�le
m�dicament, actualit�s sur son site web :
http://www.dpm.tn/
La Direction de la Pharmacie et du M�dicament est une unit�
technico-administrative du Minist�re de la Sant� Publique qui g�re tous les
aspects administratifs li�s � la pharmacie, au m�dicament et activit�s
apparent�es. Elle coordonne les activit�s du Syst�me National d'Assurance
Qualit� des M�dicaments et proc�de au Contr�le Technique � l'Importation des
m�dicaments, des accessoires m�dicaux et des produits cosm�tiques � vente
limit�e aux pharmacies.
Vous y retrouverez �galement les retraits de lots sur le march�
pharmaceutique tunisien comme :
22 Octobre 2001 : Retrait du lot n�00A0053 de la sp�cialit� pharmaceutique
GENTA 40 mg Solution injectable boite de 5 ampoules des laboratoires MEDIS.
(motif : Le r�sultat du dosage du m�tabisulfite de sodium est inf�rieur aux
sp�cificationsl);
12 Octobre 2001 : Retrait de tous les lots des sp�cialit�s pharmaceutiques
PRODAFALGAN 1g et 2g injectables dont la date de p�remption indiqu�e s'�tale
jusqu'� mars 2003 inclus. (motif : d�cision du Ministre de la Sant� Publique
suite � une coloration brun�tre de la poudre attribu�e au type de verre
(III) des flacons);
28 Septembre 2001 : Retrait de tous les lots de la sp�cialit� pharmaceutique
SYNTHOL solution, flacon de 225 ml des laboratoires GLAXO SMITHKLINE. (motif
: confirmation d'un effet mutag�ne et canc�rig�ne de l'hydrate de chloral
chez l'animal);
26 Septembre 2001 : Retrait de tous les lots de la sp�cialit� pharmaceutique
SYNTHOL solution, flacon de 450 ml des laboratoires GLAXO SMITHKLINE. (motif
: confirmation d'un effet mutag�ne et canc�rig�ne de l'hydrate de chloral
chez l'animal);
22 Ao�t 2001 : Retrait des lots 00P0002 et 00P0003 de la sp�cialit�
pharmaceutique ASPEGIC injectable 0,5 g IM-IV poudre + solvant B/3+3
correspondant aux flacons de poudre lot 00 010 des laboratoires M�diS.
(motif : demande des laboratoires M�diS pour retirer du march� ces lots,
suite au constat de la pr�sence d'un corps �tranger dans un flacon) ;
21 Ao�t 2001 : Retrait du lots 008 de la sp�cialit� pharmaceutique CAPRIL 25
mg comprim�s B/20 des laboratoires IBN AL BAYTAR. (motif : demande des
laboratoires IBN AL BAYTAR pour retirer du march� ce lot, suite � une erreur
de conditionnement et d'�tiquetage) ;
27 Juillet 2001 : L'Autorisation de Mise sur le March� tunisien n�6030121
accord�e le 12/10/1994 � la sp�cialit� pharmaceutique RINUTAN 500 mg
comprim�s s�cables, B/12 des laboratoires Parke Davis est retir�e avec
rappel des lots en circulation (motif : apparition de certains accidents
vasculaires de type h�morragie c�r�brale li�e � la Ph�nylpropanolamine de
survenue tr�s rare mais grave dans certains pays �trangers et notamment les
U.S.A) ;
27 Juillet 2001 : L'Autorisation de Mise sur le March� tunisien n�6030122
accord�e le 02/01/1988 � la sp�cialit� pharmaceutique RINUTAN 150 mg sirop,
Flacon/200 ml des laboratoires Parke Davis est retir�e avec rappel des lots
en circulation (motif : apparition de certains accidents vasculaires de type
h�morragie c�r�brale li�e � la Ph�nylpropanolamine de survenue tr�s rare
mais grave dans certains pays �trangers et notamment les U.S.A) ;
27 Juillet 2001 : L'Autorisation de Mise sur le March� tunisien n�9043053
accord�e le 04/09/1990 � la sp�cialit� pharmaceutique DENORAL comprim�s,
B/20 des laboratoires ADWYA est retir�e avec rappel des lots en circulation
(motif : apparition de certains accidents vasculaires de type h�morragie
c�r�brale li�e � la Ph�nylpropanolamine de survenue tr�s rare mais grave
dans certains pays �trangers et notamment les U.S.A) ;
16 Juillet 2001 : La commercialisation de tous les lots de la sp�cialit�
pharmaceutique RENITEC 5mg et 20mg comprim�s des laboratoires MSD Hollande
est provisoirement suspendue. (motif : non conformit� des sp�cialit�s
pharmaceutiques RENITEC 5mg et 20mg comprim�s des laboratoires MSD Hollande
aux dispositions de la loi 69-54 du 26 juillet 1969 r�glementant les
substances v�n�neuses);
26 Juin 2001 : Retrait de tous les lots de la sp�cialit� pharmaceutique
PREPULSID Enfants et Nourrissons 1mg/ml suspension buvable, flacon de 100 ml
des laboratoires Janssen-Cilag France. (motif : d�cision de retrait de tous
les lots de cette sp�cialit� par l'AFSSAPS);
Carinne Bruneton
ReMeD
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