Bonjour,
La Déclaration de Berne (DB) a mené récemment plusieurs enquêtes internationales approfondies sur la question des essais cliniques de médicaments délocalisés dans les pays en développement et émergents sponsorisés par l'industrie pharmaceutique. Des recherches menées en Ukraine<http://www.evb.ch/cm_data/1309_UKRAINE_Final_Report_1.pdf>, en Russie<http://www.evb.ch/cm_data/Rapport_Russie_-_copie.pdf>, en Argentine<http://www.evb.ch/cm_data/Rapport_Argentine.pdf> et en Inde<http://www.evb.ch/cm_data/1309_INDIA_Final.pdf> ont mis à jour des violations éthiques multiples dues à l'inadéquation des systèmes de régulation et de contrôles éthiques. Une autre enquête menée en Suisse<http://www.evb.ch/cm_data/Rapport_Swissmedic.pdf> a permis de mettre en évidence les carences actuelles au niveau de l'agence du médicament Swissmedic en termes de contrôles éthiques ainsi que le manque total de transparence prévalant lors des procédures d'autorisation de mise sur le marché.
Des violations éthiques comme des défauts dans la procédure de consentement éclairé, l'utilisation abusive de placebo, l'absence d'accès au traitement à la fin de l'essai et le manque de compensation lors d'évènements indésirables sérieux ont été documentées dans les 4 différents rapports disponibles en ligne<http://www.evb.ch/fr/p21599.html> (deux en français, deux en anglais). Le rapport concernant Swissmedic (en français) souligne le risque de double standard de protection des sujets de recherche en fonction du lieu où celle-ci est menée, compte tenu de la passivité des agences du médicament dans les pays riches. En cela, ce rapport fait écho aux débats actuels au niveau de l'Union européenne autour de la règlementation des essais cliniques et de l'accès aux données de recherche.
Le modèle d'affaires des labos pharmaceutiques reposant sur le système des brevets agit comme un incitatif à accélérer la phase de développement des médicaments. Le risque de violations éthiques lors d'essais cliniques s'en trouve dès lors fortement augmenté, notamment ceux qui sont délocalisés dans des contextes de règlementation et de contrôles éthiques inadéquats.
Une publication spéciale<http://www.evb.ch/cm_data/DB-Solidaire-229-ang_-_septembre_2013.pdf> intitulée « Essais cliniques : des cobayes humains au rabais » dresse un portrait sombre de ce secteur, par ailleurs très opaque, résume les résultats des nos enquêtes et présente les revendications de la DB auprès des autorités sanitaires suisses pour davantage de contrôle éthique et de transparence. Elle est disponible en ligne en anglais uniquement (pour la version française, prière de me contacter)
Toutes ces publications sont disponibles gratuitement sur www.ladb.ch/essaiscliniques<http://www.ladb.ch/essaiscliniques>\. N'hésitez pas à utiliser et diffuser largement tout ce matériel.
Meilleures salutations
Patrick Durisch
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Déclaration de Berne - Berne Declaration
Patrick Durisch
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