Chers Collègues,
Comme premier pas avant une étude plus approfondie, nous avons exploré le modèle des affections hématologiques malignes, en regardant si les essais cliniques conduits dans les pays à moyen revenu pour des médicaments « life-saving » et à coût élevé résultaient en un accès universel aux médicaments développés par les essais dans ces pays. Nous avons choisi ce domaine car ces tumeurs peuvent être soignées chez une proportion substantielle de patients grâce à des médicaments innovants qui ne sont pourtant en général pas accessibles dans les pays à moyen revenu à cause de leurs prix. Nous avons observé que 30 % des essais interventionnels commerciaux de phase 3 publiés sur ClinicalTrials.gov impliquaient des sites situés dans des pays à moyen revenu. L'implication importante des pays à moyen revenu dans les essais cliniques hématologiques commande une recherche plus poussée de solutions éthiques au problème de l'accès universel aux médicaments testés lors de ces essais.
Nous suggérons que les journaux médicaux publient une liste complète des sites où sont réalisés les essais cliniques, mentionnant le nombre de cas par site ; que les agences de régulation requièrent une « clause éthique » obligeant les détenteurs d'autorisation de mise sur le marché à offrir les médicaments à des prix réduits dans tous les pays à moyen revenu où des essais ont été réalisés ; et que les médecins et patients plaident en faveur d'un juxtum pretium pour les médicaments dont les essais cliniques ont été conduits dans leur pays. Nous sommes curieux de savoir si schémas semblables ont été observés dans d'autres domaines thérapeutiques. Notre commentaire complet peut être lu gratuitement (après inscription) sur le site web de The Lancet Haematology, à l'adresse suivante :
Bien cordialement,
Raffaella
Raffaella Ravinetto
Institut de Médecine Tropicale
Anvers, Belgique