Перевод: Алия Сафина, аспирант кафедры
фундаментальной и клинической фармакологии Казанского федерального
университета
E-DRUG: Глобализация клинических испытаний и этика совместного использования выгод
----------------------------------------------------------------------
Уважаемые Коллеги,
В качестве первого шага для дальнейшего изучения вопроса: действительно ли проведение клинических испытаний дорогостояще, жизненно необходимые лекарства в странах со средним уровнем доходов (MICs) приводят ко всеобщему доступу к результатам исследований в странах, где проводились клинические испытания. мы предварительно исследовали модель с гемобластозами.
Наш выбор пал на эту область заболеваний, потому что эти опухоли излечимы у значительной части пациентов, благодаря инновационным препаратам, которые, однако, обычно не являются широко доступными в странах со средним уровнем доходов в связи с проблемами с ценообразованием. Мы заметили, что 30% коммерческих клинических испытаний с вмешательством на 3 фазе, представленных ClinicalTrials.gov, задействовали центры проведения клинических испытаний, расположенных в странах со средним уровнем доходов. Значительное участие стран со средним уровнем доходов в гематологических клинических испытаниях вызывает дополнительное стремление к поиску этических решений проблемы всеобщего доступа к лекарствам, тестируемых в этих испытаниях.
Мы предварительно предлагаем принципы, согласно которым
- медицинские журналы обязаны публиковать полный список центров проведения клинических испытаний с указанием количества случаев/центров проведения клинических испытаний;
- регулирующие органы должны требовать выполнение "этического пункта", обязывающего держателей регистрационного свидетельства (регистрационного удостоверения лекарственного средства) предоставлять лекарства по гибким (динамичным) ценам во всех странах со средним уровнем доходов, где проводятся клинические испытания;
- врачи и пациенты должны лоббировать справедливую цену ( примеч. в оригинале ?juxtum pretium? ) на жизненно важные лекарства, тестируемые в клинических испытаниях в их странах.
Мы были бы рады услышать об аналогичных идеях и процессах, наблюдаемых в других терапевтических областях.
Наше полное высказывание (критическое замечание) можно прочитать в свободном доступе (после регистрации) на сайте журнала The Lancet Haematology по адресу: http://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(14)00004-0/fulltext?version=printerFriendly
С наилучшими пожеланиями ,
Raffaella
Raffaella Ravinetto
Иститут Тропической медицины (Institute of Tropical Medicine)
Антверпен , Бельгия
rravinetto@itg.be