E-MED: Etude clinique de la n�virapine en g�n�rique
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Bonjour,
Voici, apr�s le texte en anglais, une traduction d'un expos� pr�sent� � la
derni�re conf�rence sur les r�trovirus de Seattle.
Le paragraphe d�introduction provient d�un message de Julie Davids
<jdavids@CritPath.Org>
Traduction fran�aise r�alis�e par Elisabeth Chamorand
Bonne lecture.
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Olivier Jablonski
North / South Commission
Act Up-Paris
+ 33 1 49 29 44 81
BP 287
75525 Paris Cedex 11
France
ojablonski@free.fr
L'innocuit�, la tol�rance et l'efficacit� du traitement antir�troviral
hautement actif(HAART) � base de nevirapine, de patients indiens infect�s
par le VIH-1, na�fs de tout traitement antir�troviral.
Ce qui suit est une pr�sentation en tableaux au colloque de la semaine
derni�re sur les r�trovirus et les infections opportunistes. Il faut
signaler que, bien que ce ne soit pas indiqu� dans la pr�sentation visuelle,
cette �tude a utilis� des m�dicaments g�n�riques produits par Cipla en
Inde-ce fut confirm� par l'auteur de la pr�sentation, A.Patel.
Je crois que c'est la premi�re fois que les r�sultats d'une �tude utilisant
une th�rapie HAART qui associe des m�dicaments g�n�riques, ont �t� pr�sent�s
au colloque sur les r�trovirus, que beaucoup consid�rent comme le colloque
le plus important sur la recherche sur le VIH-sida aux Etats-Unis.
Remarque : il s'agit d'un r�sum� soumis des mois avant le colloque-si vous
ouvrez le site internet du colloque(www.retroconference.org), vous pouvez
trouver le r�sum� et cliquer sur un lien qui vous conduit � la version PDF
de la pr�sentation finale en tableaux.
Comme dans les �tudes men�es aux Etats-Unis, les chercheurs ont observ� des
taux plus �lev�s d'effets secondaires cutan�s ind�sirables chez les femmes
que chez les hommes.
Julie Davids
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Session 65 session visuelle
Chimioth�rapie antir�trovirale dans un cadre aux ressources limit�es Heure
:16.30-18.30
salle 4E-F
463-W L'innocuit�, la tol�rance et l'efficacit� du traitement HAART
utilisant la nevirapine, pour des patients indiens infect�s par le VIH-1,
na�fs de tout traitement antir�troviral
S.Pujari 1, E.Naik 2, A.Patem 3 et S.Bhagat 1 1 clinique Ruby Hall, Pune,
Inde; 2 Universit� de Floride du sud, Tampa; et maladies infectieuses,
Ahmedabad, Inde
Notre objectif �tait de d�terminer l'innocuit�, la tol�rance et l'efficacit�
d'un traitement HAART utilisant la nevirapine(NVP) pour des patients na�fs
de tout traitement antir�troviral, infect�s par HIV-1, dans des cliniques de
soins tertiaires � Pune et Ahmedabad en Inde.
M�thodes : 347 sujets, na�fs de tout traitement antir�troviral, sous 2 INTIs
plus NVP, furent suivis cliniquement chaque mois avec un comptage de CD4/CD8
chaque trimestre. Les estimations de CD4 furent faites par cytom�trie de
flux. Les 2 INTIs donn�s aux patients �taient soit d4T/3TC(174), soit
AZT/3TC(173). La n�virapine fut administr�e en dose d'introduction. Fut
d�fini effet ind�sirable n'importe quel effet jug� par le chercheur devant
�tre attribu� de fa�on certaine, probable ou possible � la nevirapine. Les
facteurs de risque de d�veloppement d'effets ind�sirables furent �valu�s
selon la m�thode Mantel-Haenszel. Le test t pour s�ries appari�es fut
utilis� pour d�terminer l'augmentation du nombre de CD4. La diff�rence
d'efficacit� entre les deux analogues nucl�osidiques de base fut estim�e par
analyse multivari�e de Cox en prenant AZT/3TC comme cat�gorie de r�f�rence,
et plus de 2O% d'augmentation du nombre des CD4 fut consid�r� comme une
r�action favorable.
R�sultats : 347 patients(296 hommes et 51 femmes) avec un suivi minimum de 6
mois permettaient une �valuation. Le nombre median de CD4 �tait de
144,2(124,2-164,8). 10,5 des patients pr�sentaient une �ruption cutan�e(4
avec SJS), 21% des troubles gastrointestinaux sans gravit� et 4,7% une
h�patite subclinique. Les �ruptions cutan�es se d�velopp�rent � moins d'un
mois du d�but du traitement. Le d�veloppement d'�ruption cutan�e �tait
fortement associ� au sexe f�minin(RR-1,27,1,09-1,49), mais pas � l'�ge, au
nombre de CD4 ou aux TMP-SMX concomitants. Le nombre median de CD4 � 3, 6, 9
et 12 mois �tait de 275,5(259,3-291,6), 296,7(278,4-315,1),
303,2(285,5-320,9), et 315,1(294,7-335,3) respectivement. Il n'y avait pas
de diff�rence entre les 2 traitements d'analogues nucl�osidiques de base
dans la remont�e du nombre de CD4 � n'importe quel moment(12 mois
RH-1,25,0,96-1,63). 64,6% pr�sentaient une remont�e de plus de 20% du nombre
des CD4 � 12 mois. Des infections opportunistes s'�taient d�velopp�es chez
23 patients et avaient entra�n� la mort de 6.
Conclusion: C'est la plus importante �tude jusqu'� ce jour documentant
l'efficacit�, l'innocuit� et la tol�rance d'un traitement HAART utilisant la
nevirapine chez des patients indiens. Dans un cadre clinique, la nevirapine,
associ�e � des INTIs, est sans danger et bien tol�r�e par des patients
indiens infect�s par le VIH-1. Comme elle est le 3e antir�troviral le moins
cher en Inde, la nevirapine peut �tre choisie pour un premier traitement
HAART de patients na�fs de tout traitement antir�troviral.
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