(traduction du message ci-dessous)
Genève: Les ministres de la Santé de l'Union africaine adoptent un traité
pour la création de l'Agence africaine des médicaments
Genève-20 mai 2018: Les ministres africains de la Santé, réunis en réunion
de travail du Comité technique spécialisé sur la santé, la population et le
contrôle des drogues, ont adopté à l'unanimité le Traité portant création
de l'Agence africaine des médicaments.
AMA cherche à assurer la coordination et le renforcement des initiatives
continentales pour harmoniser la réglementation des produits médicaux, à
fournir des conseils et un soutien technique pour améliorer l'accès à des
produits médicaux et des technologies de santé sûrs et efficaces sur le
continent. L'AMA travaillera dans le cadre de l'organisation continentale
existante des communautés économiques régionales (CER) et des organisations
régionales de santé (ORS) pour soutenir les États membres de l'UA.
"L'Agence Africaine de Médecine est un élément clé de l'organisation de
l'harmonisation des ressources continentales, institutionnelles,
scientifiques et réglementaires pour améliorer l'accès aux médicaments
sûrs, efficaces et de qualité" a déclaré l'Ambassadeur Ajay Kumar Bramdeo,
Observateur permanent de l'Union africaine aux Nations Unies. Bureau des
Nations Unies à Genève.
L'Agence africaine des médicaments encouragera l'adoption et
l'harmonisation des politiques et des normes de réglementation des produits
médicaux et des lignes directrices scientifiques, et coordonnera les
efforts d'harmonisation de la réglementation en vigueur dans les
Communautés économiques régionales et les organisations régionales de
santé. Il fournira en outre des orientations réglementaires, des avis
scientifiques et un cadre commun pour les actions réglementaires sur les
produits médicaux, ainsi que sur les questions prioritaires et émergentes
et les pandémies.
L'Agence technique spécialisée fournira également des conseils
réglementaires et fournira une assistance technique sur les questions de
réglementation aux pays qui n'ont pas la capacité et les ressources pour le
faire. Il fournira également des conseils sur la réglementation des essais
cliniques sur les produits médicaux et les technologies de la santé ainsi
que sur les produits médicaux traditionnels.
"Il devient de plus en plus évident qu'aucun pays ne dispose de ressources
et de capacités suffisantes pour réguler efficacement et efficacement
l'ensemble du système de la chaîne d'approvisionnement dans ce monde
globalisé. AMA occupe ainsi une position distincte pour exploiter divers
atouts et capacités réglementaires afin d'améliorer l'accès à des
médicaments essentiels et des technologies de santé sûrs, efficaces, de
bonne qualité et abordables »a déclaré Gugu N. Mahlangu, Directeur général
de l'Autorité de contrôle des médicaments du Zimbabwe. AMA Taskforce.
La nouvelle institution dirigera également la création et le renforcement
des centres régionaux d'excellence réglementaire afin de développer la
capacité des professionnels de la réglementation des produits médicaux. Les
autres mandats clés incluront la promotion de la coopération internationale
et des partenariats pour la mobilisation des ressources financières et
techniques. L'agence promouvra et préconisera l'utilisation de la loi type
de l'UA sur la réglementation des produits médicaux dans les États membres
et les CER afin de faciliter les réformes réglementaires et juridiques aux
niveaux continental, régional et national.
Grâce à des systèmes de l'AMA pour surveiller, évaluer et évaluer
l'exhaustivité des systèmes nationaux de réglementation des produits
médicaux à être encore amélioré pour assurer l'efficacité et l'efficience.
L'Agence jouera un rôle de premier plan dans la mobilisation de l'expertise
réglementaire à travers le continent et au-delà pour fournir des avis
scientifiques en consultation avec les agences médicales nationales des
États membres concernés en cas d'urgence sanitaire sur le continent ayant
des implications transfrontalières ou régionales quand des nouveaux
médicaments doivent être évalués dans le cadre de la recherche et des
essais cliniques.
À propos de l'Union africaine
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