E-MED: Licence volontaire pour l'effavirenz en Afrique du Sud
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Licence volontaire pour l'effavirenz en Afrique du Sud et dans les autres
�tats de la SADC
(traduction r�sum�e Olivier Jablonski pour E-med)
Sources: Business Day du 8 avril 2004 et agence Reuters (9 avril)
La compagnie pharmaceutique am�ricaine Merck & Co Inc, soci�t� m�re de MSD,
a d�clar� samedi dernier qu'elle avait l'intention d'accorder � un fabricant
sud africain une licence non exclusive de fabrication de l'efavirenz. Le
r�cipiendaire en est la soci�t� Thembalami, joint-venture de Ranbaxy (Inde)
et Adcock Ingram (Afrique du Sud).
En Afrique, l'effavirenz est vendu par Merck sous le nom de Stocrin (et
Sustiva en Europe). Il est, d'apr�s le Business Day, l'un des
antir�troviraux cl�s sp�cifi�s dans le programme ARV du gouvernement
sud-africain et sera donn� � pr�s de 70 � 80% des patients sous traitement.
La version g�n�rique de l'effavirenz par Thembalami n'est pas encore
enregistr�e au Medicines Control Council. L'accord entre MSD et Thembalami
permettra pourtant � cette derni�re de candidater aux appels d'offres du
gouvernement sud africain. En effet, le d�partement de la sant� a pr�cis�
aux g�n�riqueurs qu'ils pouvaient r�pondre aux appels d'offres avant d'avoir
l'approbation du Conseil � condition qu'ils garantissent la possession de
licences volontaires.
Actuellement, 9 antir�troviraux sont brevet�s sur la liste de l'appel
d'offre. Trois d'entre eux n�cessitent encore un licence pour �tre produits
par des fabricants locaux de g�n�riques. Il s'ag�t du ritonavir (Norvir) et
du lopinavir (Kaletra) de chez Abbott et de l'indinavir (Crixivan) de chez
MSD.
Selon la responsable des questions juridiques de MSD, " nous essayons de
soutenir l'objectif du gouvernement de promouvoir la production domestique
et avons l'espoir que les firmes locales vendront les m�dicaments � des prix
accessible pour les consommateurs". Elle a ajout� que MSD avait sign� une
lettre d'intention avec Thembalami et �tudiait l'�tablissement de licences
avec 7 autres compagnies dont Aspen Pharmacare. La licence pr�vue pour
Thembalami est libre de redevance (royalty free) et couvre � la fois les
patients des secteurs priv�s et public de la Communaut� du d�veloppement
d'Afrique australe (SADC) [Afrique du Sud, Angola, Botswana, Lesotho,
Malawi, Mozambique, Namibie, Swaziland, Tanzanie, Zambie, Zimbabwe].
D'apr�s le docteur Jonathan Louw, P.D.G de la division pharmaceutique
d'Adcock Ingram, 5 antir�troviraux de Thembalami sont enregistr�s au Conseil
et 7 autres dont l'efavirenz sont en cours de l'�tre. Par ailleurs,
Thembalami a indiqu� qu'elle avait la capacit� de produire la plupart des
dosages et formulations dont celles liquides sans investissement additionnel
imm�diat.
De son c�t�, le CEO (chef) de MSD d�clare continuer � vendre le Stocrin dans
les �tats de la SADC. La responsable des questions juridiques de MSD a
ajout� que Merk �tudiait la possibilit� d'�tablir une licence volontaire
pour le Crixivan (indinavir).
Thembalami est actuellement en cours de n�gociation pour l'obtention de
licences de fabrication d'une version g�n�rique de la nevirapine (brevet :
Boehringer Ingelheim), de la lamivudine et de la stavudine (GSK).
Effectivement, d'apr�s Reuters (9 avril), GSK et Boehringer Ingelheim ont
indiqu� en d�cembre dernier qu'ils pr�voyaient de donner plus de licences
aux g�n�riqueurs sud-africains. GSK a d�j� un accord pour ses ARV avec Aspen
Pharmacare.
Le programme national sud-africain pr�voit de couvrir environ 1,4 million de
personne d'ici � 2009. Ce qui, selon des officiels du gouvernement, oblige
ce dernier � trouver les sources
d'approvisionnement les moins on�reuses et � augmenter la production
domestique.