Medicines Patent Pool et ViiV Healthcare signent un accord de licence pour
le tout dernier médicament anti-VIH ayant été approuvé par les organismes
de réglementation
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L¹accès au dolutegravir permettrait d¹améliorer la vie de millions
d¹individus dans les pays en développement.
L¹organisme Medicines Patent Pool (MPP) et la société ViiV Healthcare ont
annoncé aujourd¹hui leur nouveau projet de collaboration sur les
médicaments anti-VIH en signant deux accords de licence visant à améliorer
l¹accès au dolutegravir (DTG), un nouvel antirétroviral prometteur destiné
aussi bien à la population adulte qu¹à la population infantile. Ces
accords permettraient aux fabricants de médicaments génériques de
concevoir des versions à bas prix du DTG pour les pays les plus durement
frappés par le VIH, à savoir les pays en développement où résident 93 % de
la population adulte et 99 % de la population infantile souffrant du VIH.
L¹annonce faite aujourd¹hui survient deux mois seulement après
l¹approbation du médicament destiné aux adultes et aux adolescents âgés
entre 12 et 18 ans par l¹Agence européenne des médicaments, mais également
huit mois après l¹approbation par la FDA, l¹organisme de contrôle des
médicaments et des produits alimentaires aux États-Unis. Par le passé, il
fallait en moyenne entre sept et neuf ans pour que les versions génériques
de nouveaux traitements contre le VIH parviennent jusqu¹aux pays en
développement après leur introduction au sein des pays industrialisés.[1]
« En diminuant l¹écart d¹accès aux percées thérapeutiques en matières
d¹antirétroviraux (ARV) entre les pays développés et les pays en
développement, l¹accord signé entre ViiV et MPP représente un
accomplissement majeur pour la santé publique », a déclaré Greg Perry,
Directeur exécutif chez Medicines Patent Pool. « Le dolutegravir constitue
un nouveau traitement anti-VIH innovant. Nous continuerons de travailler
en étroite collaboration avec les fabricants de médicaments génériques au
cours des prochaines années afin de le proposer dès que possible aux
personnes qui en ont le plus besoin. »
Les accords s¹appuient sur le partenariat actuel entre MPP et ViiV ;
partenariat dévoilé en février 2013 qui comprenait notamment un vaste
projet de collaboration sur les antirétroviraux (ARV) pédiatriques, ainsi
qu¹une licence pour l¹abacavir (ABC), un antirétroviral clé recommandé par
l¹OMS pour la population infantile. ViiV accorde à l¹organisme MPP deux
licences pour le DTG, l¹une destinée à la fabrication du médicament pour
la population adulte et l¹autre pour la population infantile. Les deux
licences accordent aux fabricants de médicaments génériques se trouvant
n¹importe où dans le monde le droit de combiner le DTG à d¹autres
médicaments, notamment l¹ABC. L¹objectif est d¹élaborer des combinaisons à
dose fixe (CDF), autrement dit, des formulations composées de deux (voire
plus) agents actifs sous une forme posologique unique.
Grâce à son partenariat avec MPP, la société ViiV étend son système
d¹octroi de licences volontaires à des programmes anti-VIH publics à but
non lucratif dans six autres grands pays à revenu intermédiaire (PRI), à
savoir l¹Égypte, l¹Inde, l¹Indonésie, les Philippines, le Turkménistan et
le Vietnam, offrant ainsi un régime de redevances à taux variable qui
repose sur le revenu par habitant. La société continue d¹appliquer sa
politique d¹exemption totale de redevances en Afrique subsaharienne, dans
les pays les moins avancés et ceux à faible revenu, ainsi que dans les 121
pays qui auront accès au DTG à bas prix destiné à la population infantile.
La licence s¹applique également aux futures formulations pédiatriques
actuellement au stade de développement clinique chez ViiV. Ces
formulations seront peut-être adaptées à des centaines de milliers de
jeunes enfants représentant l¹une des populations les plus vulnérables et
les plus défavorisées au sein de la communauté des individus souffrant du
VIH. Aujourd¹hui, 647 000 enfants bénéficient d¹un traitement anti-VIH
capable de leur sauver la vie, soit seulement un quart des enfants
admissibles au traitement.[2] « UNITAID salue la décision prise
aujourd¹hui par ViiV et MPP visant à répondre aux besoins spécifiques des
enfants souffrant du VIH », a déclaré Philippe Douste-Blazy, Président
d¹UNITAID. « Le fait d¹intégrer dans des programmes anti-VIH pédiatriques
l¹ABC et le DTG qui sont acceptables et adaptés aux enfants permettrait
d¹améliorer et de prolonger de manière considérable la vie des enfants. »
Le DTG est considéré comme une avancée majeure dans le traitement du VIH.
Le médicament n¹a pas besoin d¹être renforcé et il présente un profil de
tolérabilité et d¹efficacité favorable à très petites doses. Par ailleurs,
le médicament peut être utilisé en parallèle avec d¹autres médicaments
chez les patients n¹ayant jamais bénéficié d¹un traitement anti-VIH, mais
également chez les nombreux individus présentant désormais une forme de
résistance à leur traitement actuel. D¹après les estimations de l¹OMS, 9,7
millions de personnes bénéficient aujourd¹hui d¹un traitement anti-VIH de
première intention et plus d¹un million de personnes bénéficieront d¹un
traitement de deuxième intention d¹ici 2016.
« Pour les personnes souffrant du VIH, l¹accès aux nouveaux médicaments
anti-VIH comme le DTG représenterait une bouée de sauvetage. Le DTG recèle
un potentiel énorme dans le cadre de l¹amélioration des options de
traitement au sein des pays en développement étant donné son degré élevé
d¹efficacité et son faible risque d¹effets secondaires », a déclaré Nelson
Otwoma, Directeur exécutif du NEPHAK (Réseau national pour le renforcement
des capacités et pour l¹assistance des personnes vivant avec le VIH/SIDA
au Kenya). « Je salue le partenariat entre ViiV et MPP, ainsi que les
autres efforts visant à accélérer la distribution d¹antirétroviraux (ARV)
innovants aux personnes qui en ont besoin. »
À propos de Medicines Patent Pool
Épaulé par les Nations unies, l¹organisme Medicines Patent Pool (MPP) a
été créé en 2010 par UNITAID afin d¹améliorer l¹accès au traitement du
VIH, mais également de favoriser les innovations à travers le monde. Cet
organisme propose une nouvelle approche de la santé publique concernant la
négociation des droits de licence pour la fabrication de versions à bas
prix de médicaments existants. Il collabore également avec les fabricants
pour favoriser le développement de nouvelles technologies, nécessaires,
comme des combinaisons à dose fixe (CDF) et des formulations adaptées à la
population infantile. Jusqu¹à présent, MPP a signé des accords de licence
pour huit antirétroviraux et six fabricants de médicaments génériques
bénéficient désormais d¹une licence accordée par l¹organisme.
1. Analyse de MPP fondée sur les documents publics de la FDA américaine et
de l¹Organisation mondiale de la santé à propos des délais de présélection
et d¹approbation.
2. L¹Organisation mondiale de la santé, mars 2014. Complément aux Lignes
directrices unifiées sur l¹utilisation des antirétroviraux pour le
traitement et la prévention de l¹infection à VIH (2013).
Source : Medicines Patent Pool
Contact :
Katherine Moore
Medicines Patent Pool
gro.looptnetapsenicidem@eroomk <mailto: kmoore@medicinespatentpool.org>
+41-78-667-41-13
+41-22-533-50-54