Communiqué OMS/AFRO
Quelles Interventions pour Prévenir et Lutter Contre les Produits Médicaux
de Qualité Inférieure/Faux/Faussement Étiquetés, Falsifies et/ou Contrefaits dans la Région Africaine de l'OMS
Malabo (Guinée Equatoriale), le 2 septembre 2010 - L'utilisation de produits médicaux de contrefaçon est un problème de santé publique à l'échelon mondial. La distribution illicite et l'utilisation généralisée de produits médicaux de qualité inférieure,faux, faussement étiquetés, falsifiés et/ou contrefaits diminuent la confiance du public à l'égard des systèmes de santé, des professionnels de la santé, des fabricants et des distributeurs de produits pharmaceutiques. Afin d'apporter une solution durable à cette problématique, l'OMS a mis en place un groupe spécial qui a produit un rapport, lequel est soumis à examen au cours de la 60ème session du Comité régional dont les travaux ont démarré à Malabo depuis le 30 août dernier.
Le rapport du Groupe spécial régional passe en revue la situation actuelle ainsi que les enjeux et défis concernant les produits médicaux de qualité inférieure, faux, faussement étiquetés, falsifiés et/ou contrefaits et propose des mesures pour prévenir et lutter contre la fabrication, la distribution et l'utilisation de tels produits dans la Région africaine de l'OMS. Ainsi le Groupe spécial régional propose, aux Etats Membres et à l'OMS, de mettre en oeuvre une vaste gamme d'interventions pour lutter contre ce problème.
Aux Etats Membres de l'OMS, le Groupe spécial recommande:
- de réaffirmer leur engagement à combattre les produits médicaux de qualité inférieure, faux, faussement étiquetés, falsifiés et/ou contrefaits et s'attacher à mettre à jour, élaborer, mettre en oeuvre et suivre les politiques pharmaceutiques nationales,
- de créer des autorités nationales de réglementation pharmaceutique (ANRP)dotées d'un mandat juridique, d'une autonomie et de capacités institutionnelles appropriés pour s'assurer que les produits médicaux répondent strictement aux normes de qualité, d'innocuité et d'efficacité, et pour contrôler efficacement la fabrication, l'exportation et la distribution des produits médicaux de qualité inférieure, faux, faussement étiquetés,falsifiés et/ou contre-faits ,
- d'élaborer et mettre en oeuvre une stratégie viable pour les ressources humaines dans le secteur pharmaceutique,
- de mettre en place des systèmes d'approvisionnement fiables et mobiliser les ressources financières requises, afin de garantir la disponibilité de produits médicaux essentiels de qualité et d'un prix abordable dans les formations sanitaires publiques,
- de mettre en place des systèmes efficaces pour la conduite d'études spécifiques et la surveillance systématique du marché, afin de quantifier l'ampleur du problème des produits médicaux de qualité inférieure, faux,faussement étiquetés, falsifiés et/ou contrefaits et guider ainsi l'élaboration et la mise en oeuvre de politiques et réglementations appropriées,
- de mettre en place des mécanismes efficaces de coopération et de collaboration aux niveaux national, régional et international, notamment en renforçant les réseaux de réglementation et en encourageant l'échange d'informations entre les autorités de santé publique, les organismes d'application de la loi, les associations professionnelles, les ONG et les autres organismes appropriés, afin d'améliorer les processus de prévention, de détection, d'investigation et de poursuites judiciaires concernant les produits médicaux de qualité inférieure, faux, faussement étiquetés, falsifiés et/ou contrefaits
A l'OMS, le Groupe spécial recommande:
- de poursuivre l'élaboration d'outils et de lignes directrices pour permettre aux États Membres d'adapter et de mettre en oeuvre leurs politiques et stratégies,- de continuer à évaluer et à renforcer les ANRP afin de garantir la qualité, l'efficacité et l'innocuité des produits médicaux,- d'aider les États Membres à mobiliser davantage de ressources afin de renforcer les capacités des ressources humaines dans le secteur pharmaceutique,
- de continuer à faciliter l'échange d'informations objectives et indépendantes en matière de réglementation entre les États Membres,
- d'intensifier la promotion et les pratiques de bonne gouvernance, de responsabilité et de transparence dans les États Membres, de renforcer la recherche opérationnelle sur les produits médicaux de qualité inférieure, faux, faussement étiquetés, falsifiés et/ou contrefaits et en diffuser les résultats, et encourager les États Membres à utiliser les bases factuelles pour guider les mesures à mettre en oeuvre, et
- de renforcer le suivi et l'évaluation des programmes de lutte contre la fabrication, la distribution et l'utilisation de produits médicaux de qualité inférieure, faux, faussement étiquetés, falsifiés et/ou contrefaits.
Intervenciones de Prevención y Control de los Productos Médicos de CalidadSubestándar, Espurios, de Etiquetado Engañoso, Falsificados o de Imitaciónen la Región de África de la OMS [255.78 kB]Pour plus d'informations, bien vouloir prendre l'attache des personnessuivantes :Contact technique
Dr Jean-Marie Trapsida, OMS/AFRO, Brazzaville ; Tél. : + 47 241 39416 ;Courriel : trapsidaj@afro.who.int
Samuel T. Ajibola, OMS/AFRO, Brazzaville ; Tél. : (+242) 7700202 ; + 41 24139378 ; Courriel : ajibolas@afro.who.int
Barbara Etoa, OMS/AFRO, Tel: (+240) 222716100 courriel:etoab@cm.afro.who.int
Souleymane Koné, OMS/AFRO, Tel: (+240) 222716100; courriel:kones@ci.afro.who.int
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