Soixante-troisi�me session du Comit� r�gional de l�OMS
Comment assurer l�acc�s � des produits m�dicaux de bonne qualit�, s�rs et efficaces dans la R�gion africaine
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Brazzaville, 3 septembre 2013 -- Chaque jour, certains patients re�oivent des traitements et utilisent des produits m�dicaux de mauvaise qualit� qui sont dangereux et inefficaces. L'Organisation mondiale de la Sant� (OMS) d�crit ces produits m�dicaux comme �tant �de qualit� inf�rieure, faux, faussement �tiquet�s, falsifi�s ou contrefaits'' (SSFFC).
Dans de nombreux pays, les produits m�dicaux �de qualit� inf�rieure, faux, faussement �tiquet�s, falsifi�s ou contrefaits'' sont vendus dans les rues, dans les coins de rue, dans les march�s en plein air, et souvent avec les fruits et les l�gumes. Les personnes qui cherchent des m�dicaments et sont incapables de payer les m�dicaments dans des points de vente agr��s cherchent des solutions de rechange moins ch�res ailleurs. Dans certaines zones rurales, l'acc�s aux m�dicaments est limit�, et souvent l'offre ne r�pond pas � la demande, ce qui entra�ne un march� pour les m�dicaments non autoris�s.
Selon les experts de l'OMS, l'utilisation d'ingr�dients de qualit� inf�rieure et inactifs, les mauvaises pratiques de fabrication, le conditionnement, le transport et le stockage inappropri�s mettent la sant� des personnes en danger. L'une des causes profondes de cette d�gradation de la qualit� des m�dicaments est la capacit� insuffisante des autorit�s nationales de r�glementation des m�dicaments.
Comment les pays de la R�gion africaine peuvent-ils faire face � ces probl�mes?
Dans un rapport pr�sent� aux Ministres de la Sant� participant � la 63�me session du Comit� r�gional de l'OMS pour l'Afrique, qui se d�roule � Brazzaville, Congo, du 2 au 6 Septembre 2013, le Directeur r�gional de l'OMS pour l'Afrique, le Dr Luis Sambo, a propos� des solutions, notamment la mise en place d'un organisme appropri�, comme l�Autorit� nationale de r�glementation des m�dicaments (ANRM), pour s'assurer qu�uniquement les produits m�dicaux s�rs, de bonne qualit� et efficaces sont disponibles dans les pays. Cette structure devrait �tre v�ritablement autonome de mani�re � en garantir l�ind�pendance, la transparence et la responsabilisation dans la prise de d�cision.
Il a invit� les pays � adapter et � utiliser les directives recommand�es par l'OMS qui comprennent le recours � des m�canismes tels que le "Programme de Pr� qualification" de l�OMS. Ce m�canisme veille � que les diagnostics, les m�dicaments, les vaccins et les �quipements li�s � la vaccination et les dispositifs destin�s � la lutte contre les maladies � forte charge de morbidit� soient conformes aux normes mondiales de qualit�, de s�curit� et d'efficacit�
Se r�f�rant au d�fi des lois d�pass�es et incompatibles dans certains pays, le Dr Sambo a d�clar�: que �les gouvernements ont pour responsabilit� primordiale de mettre en place dans les pays un syst�me de r�glementation complet et fonctionnel. Des approches syst�matiques par rapport � l'�valuation r�guli�re des syst�mes de r�glementation devraient �tre adopt�es en vue d�atteindre les objectifs du secteur pharmaceutique. Le cadre juridique et r�glementaire doit permettre la mise en �uvre efficace des activit�s de r�glementation. "
Il convient de chercher des solutions � la p�nurie de personnel qualifi� en assurant la formation initiale et continue. En outre, les pays doivent collaborer avec les institutions acad�miques en vue de cr�er des centres r�gionaux d'excellence pour servir de centres de formation.
S�agissant du financement insuffisant et non durable - d�fi constant auquel fait face le secteur de la sant� en Afrique, le Directeur r�gional propose que les pays cr�ent des lignes budg�taires et des m�canismes de financement ad�quats pour la r�glementation des produits m�dicaux afin de couvrir les co�ts r�currents et op�rationnels.
Rappelant la d�cision des Chefs d'Etat et de gouvernement africains de cr�er une Agence africaine de M�dicaments (AMA) unique, le Dr Sambo a soulign� la n�cessit� d'acc�l�rer son plein fonctionnement afin d�am�liorer la collaboration et de renforcer la capacit� de r�glementation des pays. Il a exhort� les Communaut�s �conomiques r�gionales � �uvrer pour l'harmonisation de la r�glementation des produits m�dicaux
Il est � esp�rer que si les mesures propos�es par le Directeur r�gional sont int�gralement mises en �uvre, la r�gion sera sur la voie de la cr�ation de syst�mes solides et enti�rement fonctionnels permettant aux populations d�avoir acc�s � des produits m�dicaux de bonne qualit�, s�rs et efficaces de mani�re � r�duire les cas d'�chec des traitements, la r�sistance aux m�dicaments et, partant, la mort.