E-MED: Qualit� des m�dicaments
Bonjour,
Les aspects qualit�, efficacit� et s�curit� prennent � juste titre de plus
en plus d'importance dans l'approvisionnement en M�dicaments Essentiels
Multisources pour les Pays en D�veloppement ou l'aide humanitaire.
Dans cette optique, nous avons r�dig� un article sur la qualit� du
M�dicament Essentiel Multisource (S.T.P. Pharma Pratiques 7 (6) 412-429
1997), dont vous trouverez le r�sum� ci-dessous. Cet article traite des
aspects qualit� des mati�res premi�res, �tudes de stabilit� et de
bio�quivalence qui sont les trois param�tres fondamentaux pour l'�valuation
des m�dicaments g�n�riques.
R�sum�
" Si le m�dicament essentiel multisource est actuellement l'unique
possibilit� de rendre financi�rement accessible le m�dicament � la majorit�
de la population mondiale, en aucun cas, cet approvisionnement ne doit se
faire au d�triment de la qualit�. Or la garantie de qualit� d'un m�dicament
ne peut se r�sumer � un certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication et
aux r�sultats des tests de contr�le qualit�. Ce texte essaye d'aborder
quelques-unes des difficult�s rencontr�es pour garantir la qualit� de
l'approvisionnement pharmaceutique en insistant particuli�rement sur les
risques provenant de l'origine des mati�res premi�res. Pierre angulaire de
l'accession � la sant�, le m�dicament doit r�pondre aux trois crit�res,
qualit�, efficacit� et s�curit� et du fait de sa complexit�, n�cessite des
proc�dures d'approvisionnement rigoureuses et sp�cifiques."
Si vous souhaitez un exemplaire de cet article et si vous avez des
questions, vous pouvez nous contacter � l'adresse suivante :
Jean-Yves VIDEAU & Olivier ANDRIOLLO
Centrale Humanitaire M�dico-Pharmaceutique (C.H.M.P.)
4, voie militaire des Gravanches
63 100 Clermont-Ferrand
Tel : 33 4 73 98 24 98
Fax : 33 4 73 98 24 80
<chmp.medess@wanadoo.fr>
(CB)
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