Cheres e-mediennes et chers e-mediens,
QUAMED (www.quamed.org) est une organisation à but non lucratif spécialisée dans les différents aspects de l'assurance qualité pharmaceutique. Nous réalisons des évaluations et des audits pharmaceutiques, nous développons et facilitons des formations autour de la qualité, de l'audit et de l'inspection pharmaceutiques et nous organisons et fournissons une assistance technique dans le domaine de l'assurance qualité pharmaceutique.
Nous avons démarré deux projets qui ont pour objectif de soutenir les autorités réglementaires nationales afin d'obtenir le niveau de maturité 3 ou 4 du Global Benchmarking Tool de l'OMS (pour les médicaments et les vaccins : GBT+). Pour nous aider dans ces projets, nous recherchons des personnes ayant une expérience significative de travail avec ou pour les autorités réglementaires. Nous recherchons des experts chevronnés qui souhaitent contribuer à l'amélioration d'un système réglementaire de manière durable.
Nous cherchons à remplir à la fois des missions à long terme avec placement dans le pays (jusqu'à deux ans) et des missions à court terme avec des visites régulières dans le pays et un soutien à distance. Les missions comprendront, la formation sur le tas et le mentorat, la facilitation de la formation, le développement de documents et de normes, les audits et inspections conjoints et de nombreux autres éléments qui contribueront à améliorer les systèmes, les processus et les opérations des autorités réglementaires.
Nous recherchons des consultants parlant anglais et/ou français ayant une forte expertise dans les domaines suivants :
* Evaluations de dossiers de produits, enregistrement et autorisation de mise sur le marché (y compris les vaccins)
* Licences réglementaires et inspections des bonnes pratiques de fabrication (y compris les vaccins)
* Cadre juridique et soutien réglementaire
* Supervision des essais cliniques
* Pharmacovigilance
* Libération de lots de vaccins
* Soutien général du système de gestion de la qualité
Une expertise avec les autorités réglementaires strictes ou les autorités listées par l'OMS de niveau de maturité 3 ou 4 serait fortement appréciée. Une bonne connaissance de l'outil d'analyse comparative mondiale de l'OMS sera également un atout.
Si vous correspondez au profil et que vous souhaitez en savoir plus sur les possibilités, n'hésitez pas à envoyer un e-mail avec votre CV et votre disponibilité à info@quamed.org et nous vous contacterons.
Au plaisir de recevoir votre courriel !
Ed Vreeke, directeur exécutif, QUAMED.