(gestion de la rupture au niveau national... et peut-être dans le secteur privé en Afrique ?CB)
Amoxicilline : risque de rupture de stock de toutes les formes injectables
de ces médicaments -
Point d'Information de l'ANSM
23/05/2013
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Amoxicilline-risque-de-rupture-de
-stock-de-toutes-les-formes-injectables-de-ces-medicaments-Point-d-Informat
ion
En raison de la rupture de stock des spécialités AMOXICILLINE Panpharma
injectables et des tensions d¹approvisionnement qu¹elle a engendrées pour
les spécialités CLAMOXYL injectables du laboratoire GlaxoSmithKline,
l¹ANSM souhaite faire un point de situation. Un retour à un
approvisionnement suffisant pour ces médicaments est attendu pour le début
du mois de juillet prochain, grâce à la mise à disposition par le
laboratoire GlaxoSmithKline d¹une quantité supplémentaire de CLAMOXYL.Dans
cette attente, l¹ANSM en lien avec les laboratoires concernés cherche des
solutions alternatives. L¹importation d¹une spécialité d¹amoxicilline
injectable en provenance des Pays-Bas est notamment évaluée.Toutefois,
compte tenu des difficultés actuelles, l¹ANSM invite les professionnels de
santé à changer le traitement des patients bénéficiant d¹une forme
injectable d¹amoxicilline par une forme orale dès que l¹état de santé de
ces derniers le permet.
Suite à des problèmes de qualité rencontrés par son fabricant de principe
actif, le laboratoire Panpharma a récemment informé l¹ANSM d¹une situation
de rupture de stock pour les médicaments AMOXICILLINE PANPHARMA 1g, poudre
pour solution injectable et AMOXICILLINE PANPHARMA 2g, poudre pour
solution injectable.
Compte tenu de ces événements, un report massif des ventes s¹est fait, ces
derniers jours, sur la seule autre spécialité commercialisée en France
d¹amoxicilline par voie parentérale : CLAMOXYL, poudre pour solution
injectable du laboratoire GlaxoSmithKline. De ce fait, le médicament
CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable se trouve aussi en rupture
de stock. Les quantités disponibles pour les autres dosages (500 mg et 2
g) sont à ce jour très limitées et ceux-ci seront prochainement également
en rupture de stock.
L¹amoxicilline, antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe
des aminopénicillines est indiqué habituellement dans le traitement de
certaines infections à germes sensibles. La forme injectable est
indispensable dans la prise en charge des patients ne pouvant pas
bénéficier des formes orales.
Dans ce contexte, un recours à l'importation de spécialités à base
d¹amoxicilline injectables disponibles à l'étranger est activement
recherché par l¹ANSM en lien avec les laboratoires Panpharma et
GlaxoSmithKline. La possibilité d¹importer une spécialité en provenance
des Pays-Bas est actuellement étudiée par l¹ANSM.
Par ailleurs, l¹augmentation de la production du CLAMOXYL injectable par
le laboratoire GlaxoSmithKline devrait permettre de répondre à nouveau à
la demande en amoxicilline injectable à compter du début du mois de
juillet prochain.
Dans ce contexte, il est demandé aux professionnels de santé d¹être
d¹autant plus vigilant sur une utilisation raisonnée des quelques unités
encore disponibles d¹amoxicilline injectable au regard des alternatives
existantes dans le respect des règles de bon usage des antibiotiques et
notamment de changer le traitement des patients bénéficiant d¹une forme
injectable d¹amoxicilline pour une forme orale dès que l¹état de santé de
ces derniers le permet.
L¹ANSM vous communiquera, dans les prochains jours, les résultats des
démarches entreprises pour répondre à cette problématique
d¹approvisionnement.