Ref. RHT/SAV/Alerte 2.2016 11 février 2016
Alerte Produit Médical N° 2/2016
Vaccins falsifiés « AMARIL », fièvre jaune, circulant en Asie du Sud Est
Cette Alerte fait référence à la circulation confirmée de versions falsifiées du «Vaccin AMARIL stabilisé» en Asie du Sud Est.
Ce vaccin immunise contre la fièvre jaune et est un produit pré-qualifié par l’OMS. Le vaccin contre la fièvre jaune est sur la liste OMS des médicaments essentiels.
Le 9 décembre 2016, l’Institut Pasteur de Dakar, Sénégal, a informé l’OMS qu’ils avaient identifié une version falsifiée du «Vaccin AMARIL stabilisé» circulant au Bangladesh.
Les vaccins et solvants AMARIL authentiques sont fabriqués par l’Institut Pasteur de Dakar, au Sénégal.
L’Institut Pasteur à Dakar a identifié des erreurs sur l’emballage, y compris une date d’expiration falsifiée, ainsi que d’autres irrégularités – et ce, d’après observation de photographies du produit falsifié comparé au produit authentique. Les analyses de laboratoires sont en attente.
Nom du produit: Vaccin AMARIL stabilisé
Numéro de lot: 2265
Date de péremption: JUNE 2016
Fabricant: Institut Pasteur de Dakar
Des photos de la version falsifiée sont disponibles dans l’annexe.
Il est nécessaire d’obtenir tout vaccin ou produit médical de sources authentiques et fiables. L’authenticité et l’origine des vaccins devraient être soigneusement vérifiées auprès des fabricants avant toute utilisation.
À ce stade, aucune notification d’effet indésirable grave liée à ce produit falsifié a été reçue. Si toutefois vous avez utilisé ce produit falsifié et/ou souffrez d’effets indésirables suite à une immunisation avec ce dernier, veuillez immédiatement consulter un professionnel de santé qualifié et notifier cet incident auprès de votre Ministère de Santé/Autorité Nationale de régulation du Médicament/Centre National de PharmacoVigilance.
Si vous êtes en possession de ce produit, veuillez ne pas l’utiliser, contactez un professionnel de santé qualifié immédiatement et notifiez l’incident comme indiqué ci-dessus.
L’OMS recommande une vigilance accrue au sein des chaines d’approvisionnement des pays potentiellement affectés par ces produits falsifiés. Cette vigilance doit inclure les hôpitaux/cliniques, pharmacies et tous points de vente de produits médicaux.
Les Autorités sont priées de notifier immédiatement l’OMS si ce produit est découvert dans votre pays. Si vous avez des informations concernant la distribution du produit falsifié, contactez rapidalert@who.int
Annexe : Photographies du produit falsifié
“Vaccins AMARIL stabilisé” falsifié découvert en 2016 au Bangladesh:
Toutes les alertes OMS sur les produits médicaux sont disponibles au lien suivant:
http://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/
Rapid Alert Team | Michael Deats | Pernette Bourdillon Esteve |
SSFFC Global Surveillance and Monitoring Project |
Essential Medicines and Health Products | World Health Organization HQ |
report a Substandard/Spurious/Falsely labelled/Falsified/Counterfeit medical product : rapidalert@who.int | Hotline: +41 79 477 04 51