(Traduction et synthèse de CR)
Monika Zweygarth de WHO Essential Medicines and Health Products (EMP) annonce sur e-drug le 3/01/2017 la publication de WHO Drug Information, Volume 30, No. 4, 2017, disponible sur le site de l’OMS ici :
http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/DrugInformation2016_Vol30-4/en/.
En voici la liste des poins clés (le document est disponible en Anglais seulement)
ICDRA : On y trouve les recommandations faisant suite à la réunion des autorités réglementaires qui s’est tenue au Cap, en RSA. Les feedbacks sont bienvenus, y compris de ceux qui n’ont pas pu assister à cette réunion. Les envoyer à druginfo@who.int.
Coopération entre agences réglementaires : cet article est centré sur les échanges de rapports entre le réseau de l’Agence européenne du médicament et des agences basées hors de l’UE. Notamment on y parle de nouveaux modèles qui permettent à une autorité d’utiliser des conclusions venant d’une autre autorité. Là aussi les feedbacks sont bienvenus, écrire à European Medicines Agency
(EMA) at emainternational@ema.europa.eu.
Réglementation des médicaments : en Afrique de l’Est, des efforts sont faits pour harmoniser les questions techniques. On y compare le cadre légal et réglementaire des pays partenaires.
La section sur la sécurité des médicaments traite d’informations sur des effets secondaires et des recommandations en matière d’étiquetage ou de non-respect des bonnes pratiques. On y trouve une vue d’ensemble des développements dans les agences du médicament, comme ceux conduisant aux décisions, ainsi que des informations sur des publications et des évènements relatifs à la qualité et à l’utilisation des articles médicaux dans les pays membres de l’OMS.
La section ATC/DDD traite des listes provisoires et finales prévues en janvier 2017 et 2018. Les commentaires et les objections sont à communiquer avant le 1er février 2017 à WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.
Enfin on trouvera aussi la liste des dernières DCI proposées.