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Le dernier numéro de WHO Drug Information (Vol 30 n ° 2.) vient d'être publié sur le site de l'OMS et est disponible en anglais seulement ici :
http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/DrugInformation2016_Vol30-2/en/.
WHO Drug Information donne un aperçu des sujets d'actualité en matière de développement de médicaments et la réglementation. Le deuxième numéro pour 2016 comprend des articles en vedette sur les sujets suivants:
-- ICDRA: cet article se penche sur les réalisations passées et présentes de la Conférence biennale internationale des autorités de réglementation pharmaceutique (ICDRA) dans le cadre des préparatifs de la 17e ICDRA en Novembre 2016 qui sera le premier ICDRA avoir lieu en sous- Afrique subsaharienne.
-- Qualité des vaccins: l'équipe de préqualification OMS présente des rapports sur l'identification d'une méthode d'essai harmonisée pour déterminer la composition du vaccin contre Haemophilus influenzae B (Hib). Des cours de formation sur la mise en oeuvre de cette méthode ont été organisés pour les techniciens de laboratoire de contrôle de qualité de 13 pays.
-- Pénuries de médicaments : cet article présente un résumé et les résultats d'une consultation technique de l'OMS sur la pénurie de médicaments essentiels. Ce problème a reçu une attention croissante au cours des dernières années et a été discuté comme un sujet spécifique pour la première fois à l'Assemblée mondiale de la Santé de cette année.
-- Note conceptuelle pour discussion: contribution de l'Organisation pour le développement industriel des Nations Unies (ONUDI), ce document de travail propose une feuille de route axée sur les risques par étapes vers l'OMS GMP pour la fabrication de produits pharmaceutiques finis dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Les commentaires sont possibles et doivent être envoyées à druginfo@who.int~~V.
La section des nouvelles de sécurité met en évidence l'information sur les réactions et recommandations indésirables aux médicaments, y compris les changements d'étiquetage, ainsi que les constatations de non-respect des bonnes pratiques et des alertes de produits falsifiés. La section des nouvelles de réglementation donne un aperçu des développements à autorités réglementaires - en particulier ceux ayant un impact sur la prise de décision et l'évaluation des risques - ainsi que les approbations de produits. Elle est suivie par une section de nouvelles sur les publications et les événements liés à la qualité et l'utilisation des produits médicaux dans les États membres de l'OMS.
La section des documents de consultation comprend une proposition de révision du chapitre 2.6, le titrage non aqueux pour la Pharmacopée internationale.
La section de classification ATC / DDD présente des listes provisoires et définitives pour la version Janvier 2017 du / Indice DDD ATC, le référentiel Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) des codes et des doses journalières définies (DDD) largement utilisé pour l'échange et la comparaison des données dans la recherche internationale sur l'utilisation des médicaments.
Le document se termine par la liste n ° 115 du projet de dénominations communes internationales (DCI).
Best regards,
Monika
Monika Zweygarth
WHO Essential Medicines and Health Products (EMP)
Alternative e-mail: zweygarthm.gmail.com