Информация о лекарствах ВОЗ, опубликован 2-й Выпуск 2016 года
Перевод из E-DRUG: Таштанбекова Чолпон Болотбековна ? магистрант первого
года обучения кафедры фундаментальной и клинической фармакологии Казанского
федерального университета
Уважаемые подписчики,
Последний выпуск информаций ВОЗ о лекарственных средствах (том. 30 Номер 2)
только что был
опубликовано на сайте ВОЗ, и находится в свободном доступе здесь:
http://www.who.int/medicines/publications/druginformation/issues/DrugInformation2016_Vol30-2/en/
.
Информация о лекарственных средствах ВОЗ представляет собой обзор на
актуальные темы, касающиеся разработки и регулирования лекарственных
средств.
Второй выпуск 2016 года включает избранные статьи по следующим темам:
- Международная конференция регуляторных органов в области лекарственных
средств (ICDRA): В этой статье рассматриваются последние и нынешние
достижения Международной конференции регуляторных органов в области
лекарственных средств (ICDRA) в преддверии 17-го ICDRA в ноябре 2016 года,
которая станет первой ICDRA и пройдет в Африке к югу от Сахары.
- Контроль качества вакцин: Предквалификационная группа отчетов ВОЗ, по
выявлению согласованного метода испытания для определения содержания
компонента гемофильной палочки типа B (Хиб), ВОЗ - предквалификационные
различные отборы жидкости комбинированной вакцины содержащей
цельноклеточный коклюшный компонент. Практические курсы обучения по
внедрение этого способа по экономии времени, были организованы лаборатории
по контролю качества техники из 13 стран.
-Дефицит лекарств: в этой статье представлена краткая информация и
результаты, технические консультации ВОЗ по нехватке жизненно-важных
лекарственных средств. Эта проблема привлекает все большее внимание в
последние годы и впервые, было обсуждение на определенную тему в этом году
Всемирной Ассамблеей Здравоохранения.
- Концептуальный документ для обсуждения: вклад Организации Объединенных
Наций (ООН) в промышленное развитие (ЮНИДО), этот документ для обсуждения
предлагает на основе рисков, поэтапной "дорожной карты" к GMP для
изготовления готовых лекарственных средств (ГЛС) в странах с низким и
средним уровнем дохода. Комментарии следует отправлять по данному адресу
druginfo@who.int.
-Новости Раздела по безопасности содержат информацию о нежелательных
реакциях на препараты и рекомендации, в том числе изменения маркировки, а
также выводы несоблюдения надлежащих практик и предупреждения по
фальсифицированной продукции.
- Новости в Разделе Регулирования дают общее представление об изменениях в
нормативных документах регуляторных органов - особенно те, которые имеют
влияние на принятие решений и по оценке рисков - а также на сертификацию
продукции.
-Далее Новости Раздела о публикациях и событиях, связанно с качеством и
использованием медицинских изделий в членах - государствах ВОЗ.
- В разделе по консультации документов включает в себе предложение о
пересмотре главы 2.6, по неводному титрованию Международной Фармакопеи.
-Раздел классификация АТХ/УСД (АТС/DDD), представлены временные и
окончательные списки на январь 2017 года, версии индекса АТС/DDD, в
архиве коды анатомо - терапевтическо - химической классификации (АТХ) и
установленных суточных доз (УСД) широко используется для обмена и
сопоставления данных на национальном и международном уровне лекарственных
средств по исследованию результатов использования.
- Выпуск завершается списком ? 115 с предлагаемыми Международными
Непатентованными Наименованиями (МНН).
С наилучшими пожеланиями
Monika Zweygarth
WHO Essential Medicines and Health Products (EMP)