OMS : Alerte produit médical N° 2/2025
Gélules de 500 mg d’ HEALMOXY (amoxicilline) falsifiées identifiées
dans la Région africaine de l’OMS
23 avril 2025 Alerte de produit médical
Résumé de l’alerte
Cette alerte produit médical de l’OMS concerne quatre lots de gélules
de 500 mg d’HEALMOXY falsifiées. Les produits falsifiés ont été
détectés au Cameroun et en République centrafricaine, et ont été
signalés à l’OMS en mars 2025.
Le principe actif pharmaceutique des gélules d’HEALMOXY authentiques
est l’amoxicilline, un antibiotique utilisé pour traiter un ensemble
d’infections bactériennes, y compris l’otite moyenne, la pneumonie,
les infections cutanées, les infections dentaires et les infections
des voies urinaires.
Comment identifier ces produits falsifiés ?
Ces produits sont falsifiés dans la mesure où leur identité, leur
composition et leur source sont délibérément représentées de façon
trompeuse
L’analyse d’échantillons de gélules d’HEALMOXY falsifiées a révélé que
ces gélules ne contenaient pas d’amoxicilline, qui est le principe
actif indiqué.
Au moins deux des produits falsifiés présentent des formats
incohérents pour ce qui est des dates de fabrication et de péremption.
Les dates sur ces produits falsifiés sont affichées sous la forme
JJ/MM/AAAA (par exemple, 10/01/2027)
Consulter l’annexe de la présente alerte pour obtenir des informations
détaillées sur les produits falsifiés.
Risques
Ces produits falsifiés sont dangereux et peuvent présenter des risques
importants pour la santé, en particulier en cas d’infection grave ou
pour les personnes vulnérables. Les gélules d’HEALMOXY falsifiées ne
sont pas efficaces et ne doivent pas être utilisées pour traiter des
infections bactériennes. L’amoxicilline est un antibiotique qui agit
en tuant les bactéries ou en empêchant leur croissance. En l’absence
de principe actif, ces produits ne sont pas efficaces pour traiter les
infections, ce qui pourrait entraîner l’aggravation ou la propagation
de l’infection. Il est fondamental de détecter les gélules d’HEALMOXY
falsifiées et de les retirer de la circulation afin qu’elles n’aient
pas de conséquences néfastes pour les patientes et patients.
Conseils aux professionnelles et professionnels de santé, aux
autorités de réglementation et au public
Les professionnelles et professionnels de santé doivent signaler aux
autorités nationales de réglementation ou au centre national de
pharmacovigilance tous les cas d’effets indésirables, d’absence
d’effet thérapeutique ou de suspicion de falsification.
L’OMS conseille d’accroître la surveillance et la vigilance au sein
des chaînes d’approvisionnement dans les pays et les Régions
susceptibles d’être concernés par ces produits falsifiés. Elle
recommande également une surveillance accrue du marché informel/non
réglementé. Les autorités de réglementation, les autorités sanitaires
nationales et les organismes d’application de la loi sont priés
d’informer immédiatement l’OMS si des produits falsifiés sont
découverts dans leur pays. Si vous êtes en possession de ces produits,
l’OMS recommande de ne pas les utiliser. Si vous (ou quelqu’un que
vous connaissez) avez, ou pourriez avoir, utilisé ces produits, ou
avez présenté une réaction indésirable ou un effet secondaire
inattendu après leur utilisation, consultez immédiatement une
professionnelle ou un professionnel de santé ou contactez un centre
antipoison.
Tous les produits médicaux doivent être obtenus auprès de fournisseurs
autorisés ou homologués. Si vous avez des informations concernant la
fabrication ou la circulation de ces produits falsifiés, veuillez
contacter l’OMS par courriel à l’adresse rapidalert@who.int.
Annexe : Produits objet de l’alerte produit médical N° 2/2025 de l’OMS