23 décembre 2024
Système mondial de surveillance et de suivi de l’OMS pour les produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés
Site Web : https://www.who.int/health-topics/substandard-and-falsified-medical-products ;
courriel : rapidalert@who.int
Ref. RPQ/REG/ISF/Alert N°5/2024 | | 1 Alerte produit médical N° 5/2024 IMFINZI (durvalumab) injection 500 mg/10 ml falsifié détecté dans les Régions OMS de la Méditerranée orientale et de l’Europe
Résumé de l’alerte
La présente alerte produit médical de l’OMS concerne un lot falsifié d’IMFINZI (durvalumab) injection 500 mg/10 ml. Ces produits falsifiés, signalés à l’OMS en novembre 2024, ont été détectés dans la chaîne d’approvisionnement non réglementée en Arménie, au Liban et en Türkiye. IMFINZI est un concentré stérile pour perfusion dont la substance active est le durvalumab, un anticorps monoclonal.
En monothérapie, il est indiqué pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) chez l’adulte.
Les informations fournies à l’OMS par AstraZeneca, le fabricant authentique d’IMFINZI, ont confirmé que les produits référencés dans cette alerte sont falsifiés. Des analyses en laboratoire d’échantillons d’IMFINZI falsifié ont été effectuées par AstraZeneca et ont confirmé que les flacons de produit falsifié ne contenaient aucune substance pharmaceutique active.
la suite :
https://www.who.int/fr/news/item/23-12-2024-medical-product-alert-n-5-2024