L'OMS recommande le lénacapavir injectable pour la prévention du VIH
Nouvelles mises à jour importantes de la politique annoncées lors de
la conférence IAS 2025
14 juillet 2025 Communiqué de presse Genève Temps de lecture : 4 min (993 mots)
L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a publié aujourd'hui de
nouvelles lignes directrices recommandant l'utilisation du lénacapavir
injectable (LEN) deux fois par an comme option supplémentaire de
prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention du VIH. Il s'agit
d'une mesure politique historique qui pourrait contribuer à remodeler
la riposte mondiale au VIH. Ces lignes directrices sont publiées lors
de la 13e Conférence de la Société internationale du sida (IAS 2025)
sur la science du VIH, à Kigali, au Rwanda.
Le LEN, premier produit de PrEP injectable deux fois par an, offre une
alternative très efficace et à action prolongée aux comprimés oraux
quotidiens et autres options à action plus courte. Avec seulement deux
doses par an, le LEN constitue une avancée décisive dans la protection
des personnes exposées au risque de VIH, en particulier celles
confrontées à des difficultés d'observance quotidienne, de
stigmatisation ou d'accès aux soins.
« Alors qu'un vaccin contre le VIH reste difficile à trouver, le
lénacapavir est la meilleure solution : un antirétroviral à action
prolongée dont les essais cliniques ont démontré qu'il prévenait la
quasi-totalité des infections à VIH chez les personnes à risque », a
déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l'OMS.
« Le lancement des nouvelles lignes directrices de l'OMS, conjugué à
la récente approbation de la FDA, marque une étape cruciale dans
l'élargissement de l'accès à cet outil puissant. L'OMS s'engage à
collaborer avec les pays et ses partenaires pour garantir que cette
innovation atteigne les communautés aussi rapidement et en toute
sécurité que possible.»
Ces nouvelles lignes directrices arrivent à un moment critique, alors
que les efforts de prévention du VIH stagnent, avec 1,3 million de
nouvelles infections à VIH survenues en 2024, avec un impact
disproportionné sur les populations clés et prioritaires, notamment
les professionnel(le)s du sexe, les hommes ayant des rapports sexuels
avec des hommes, les personnes transgenres, les consommateurs de
drogues injectables, les personnes incarcérées, les enfants et les
adolescents. La recommandation de l'OMS sur le LEN marque une avancée
décisive pour élargir et diversifier la prévention du VIH, offrant
ainsi aux personnes davantage d'options pour prendre en main leur
santé grâce à des choix adaptés à leur mode de vie.
Dépistage simplifié : un obstacle majeur supprimé
Dans le cadre de ces lignes directrices, l'OMS a recommandé une
approche de santé publique pour le dépistage du VIH, utilisant des
tests rapides pour soutenir la distribution de la PrEP injectable à
action prolongée, notamment le LEN et le cabotégravir (CAB-LA). Cette
recommandation de dépistage simplifié supprime un obstacle majeur à
l'accès en éliminant les procédures complexes et coûteuses et en
permettant la distribution communautaire de la PrEP à action prolongée
par le biais des pharmacies, des cliniques et de la télésanté.
Prochaines étapes : appel à la mise en œuvre
Le LEN rejoint d'autres options de PrEP recommandées par l'OMS,
notamment la PrEP orale quotidienne, le cabotégravir injectable et
l'anneau vaginal à la dapivirine, dans le cadre d'un arsenal croissant
d'outils visant à mettre fin à l'épidémie de VIH. Bien que l'accès au
LEN en dehors des essais cliniques reste actuellement limité, l'OMS
exhorte les gouvernements, les donateurs et les partenaires de la
santé mondiale à commencer immédiatement à le déployer dans le cadre
des programmes nationaux de prévention combinée du VIH, tout en
collectant des données essentielles sur l'adoption, l'observance et
l'impact en situation réelle.
Recommandations supplémentaires de l'OMS lors de l'IAS 2025
Pour la première fois, les lignes directrices thérapeutiques de l'OMS
incluent une recommandation claire concernant l'utilisation du
cabotégravir injectable à action prolongée et de la rilpivirine
(CAB/RPV) comme option alternative de substitution au traitement
antirétroviral (TAR) chez les adultes et les adolescents ayant obtenu
une suppression virale complète sous TAR oral et ne présentant pas
d'infection active par le virus de l'hépatite B. Cette approche est
conçue pour soutenir les personnes vivant avec le VIH confrontées à
des difficultés d'observance des traitements oraux.
Les lignes directrices actualisées sur l'intégration des prestations
de services incluent des recommandations visant à intégrer les
services liés au VIH aux maladies non transmissibles (MNT) telles que
l'hypertension et le diabète, ainsi que les soins de santé mentale
pour la dépression, l'anxiété et les troubles liés à la consommation
d'alcool dans les services liés au VIH, parallèlement aux
interventions visant à soutenir l'observance du TAR. De plus, de
nouvelles lignes directrices sur la prise en charge des IST
asymptomatiques recommandent le dépistage de la gonorrhée et/ou de la
chlamydia chez les populations clés et prioritaires.
Pour les personnes vivant avec le VIH qui ont reçu une mpox et qui
sont naïves au traitement antirétroviral ou ont subi une interruption
prolongée de celui-ci, une mise en route rapide du traitement est
fortement recommandée. De plus, un dépistage précoce du VIH est
conseillé pour les personnes présentant une infection à mpox suspectée
ou confirmée. Les procédures opérationnelles standard de l'OMS
insistent davantage sur le dépistage du VIH et de la syphilis pour
toutes les personnes présentant une infection à mpox suspectée ou
confirmée.
En réponse aux défis plus vastes auxquels sont confrontés les
programmes de lutte contre le VIH, l'OMS a également publié de
nouvelles orientations opérationnelles pour maintenir les services
prioritaires liés au VIH dans un contexte de financement en constante
évolution. Ces orientations visent à fournir un cadre progressif pour
aider les pays à hiérarchiser les services, à évaluer les risques, à
surveiller les perturbations et à adapter les systèmes afin de
protéger les résultats sanitaires et de préserver les progrès.
« Nous disposons des outils et des connaissances nécessaires pour
mettre fin au sida en tant que problème de santé publique », a déclaré
le Dr Meg Doherty, directrice du Département VIH, hépatites et IST
mondiaux de l'OMS.
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