VIH : l’Europe donne son feu vert à la PrEP injectable tous les 6 mois
Publié le 28/07/2025 à 10:44
La Dépêche du Midi
L’Agence européenne du médicament a recommandé vendredi le recours au
lénacapavir dans les outils à disposition dans la lutte contre le VIH.
Présenté comme "une avancée décisive" par l’OMS, il s’agit d’un
traitement en prophylaxie pré-exposition (PrEP) qui ne nécessite
qu’une injection tous les 6 mois, une révolution.
Une nouvelle avancée dans la lutte contre le VIH. Vendredi 25 juillet,
l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’autorisation
dans l’Union européenne d’un nouveau traitement contre le virus de
l’immunodéficience humaine (VIH). Le lénacapavir, commercialisé en
Europe sous le nom de Yeytuo par Gilead Sciences, a déjà été autorisé
en juin aux Etats-Unis. Il est recommandé en prophylaxie
pré-exposition (PrEP) afin de réduire le risque d’infection par le
virus du Sida chez les personnes à haut risque.
Quel est l’intérêt de Yeytuo alors que la PrEP est un outil déjà disposition ?
Deux comprimés de Yeytuo sont nécessaires les deux premiers jours du
traitement, puis, celui-ci ne doit être injecté que deux fois par an,
en injection sous-cutanée. "L’adoption et l’observance du traitement
sont souvent sous-optimales, car l’accès à certains médicaments est
limité et d’autres médicaments disponibles nécessitent une prise
quotidienne stricte, note l’EMA dans un communiqué. Cela signifie que
de nombreuses personnes à risque dans l’UE et dans le monde ne
bénéficient pas des options de PrEP existantes, ce qui souligne
l’urgence de développer de nouvelles modalités de PrEP".
Voir aussi :
Ils veulent faire le tour d’Europe en bus et tombent en panne : une
famille vit depuis 6 mois sur une aire de repos
Comment fonctionne le lénacapavir ?
Le lénacapavir que contient Yeytuo se lie aux protéines qui entourent
le matériel génétique du virus, la capside, interférant dans plusieurs
étapes du cycle de vie du virus et inhibant sa réplication. Il permet
ainsi de prévenir l’infection par le VIH.
Yeytuo a bénéficié de la procédure accélérée de l’EMA car il présente
"un intérêt majeur de santé publique dans l’UE et le monde". Il a
également été examiné dans le cadre du programme "Médicaments pour
tous" (EU-M4all), évaluant les médicaments pour les pays où les
capacités réglementaires sont parfois limitées. Les autorités
nationales peuvent alors s’appuyer sur cette évaluation scientifique
pour décider de l’utilisation du médicament dans leur pays.
"Un outil puissant"
Mi-juillet, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a également
recommandé le recours au lénacapavir injectable (LEN). "Ne nécessitant
que deux doses par an, le LEN représente une avancée décisive dans la
protection des personnes exposées au risque d’infection par le VIH, en
particulier celles qui ont du mal à adhérer à un traitement quotidien,
qui sont victimes de stigmatisation ou qui sont confrontées à des
difficultés d’accès aux soins de santé", écrivait l’organisation dans
un communiqué publié le 14 juillet.
"La mise au point d’un vaccin contre le VIH reste une quête
incertaine, mais le lénacapavir est ce qui s’en rapproche le plus dans
la mesure où il s’agit d’un antirétroviral à action prolongée dont il
a été démontré, dans les essais cliniques, qu’il prévient la
quasi-totalité des infections à VIH chez les personnes à risque, a
déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général de l’OMS.
La publication des nouvelles lignes directrices de l’OMS, conjuguée à
l’approbation récente du médicament par la FDA, marque une étape
cruciale vers un accès élargi à cet outil puissant. L’OMS s’engage à
collaborer avec les pays et les partenaires pour que cette innovation
soit mise à la disposition des communautés le plus rapidement et le
plus sûrement possible."
1,3 millions de personnes contaminées dans le monde en 2024
Selon l’OMS, en 2024, 1,3 million de personnes ont été nouvellement
infectées par le VIH dans le monde, dont 160 000 en Europe et 650 000
en Afrique, la région la plus touchée par le VIH. Le niveau de
contamination restait particulièrement élevé dans les populations à
risque, les travailleurs et travailleuses du sexe, les hommes ayant
des rapports sexuels avec des hommes, les personnes transgenres, les
consommateurs et consommatrices de drogues injectables, les personnes
incarcérées, les enfants et les adolescents. "Ce médicament pourrait
être l’outil décisif pour maîtriser les nouvelles infections, mais
seulement s’il est proposé à un prix abordable et accessible à toutes
celles et ceux qui pourraient en bénéficier", souligne Winnie
Byanyima, directrice générale de l’Onusida, cité par AIDES.
Pour qu’il soit commercialisé dans l’UE, Yeytuo doit encore être
approuvé par la Commission européenne. En France, la Haute autorité de
Santé devra ensuite donner son feu vert.
lire aussi : L'Actu vue par Remaides : Yeztugo (lénacapavir) : la Prep
injectable tous les six mois est autorisée aux États-Unis
Actualité 20.06.2025
L’approbation par la FDA américaine (l’agence du médicament
américaine) du lénacapavir (nom commercial Yeztugo) en Prep injectable
à longue durée d’action tous les six mois, marque une avancée majeure
dans la lutte contre le VIH. Mais derrière l’effet d’annonce se cache
une réalité plus amère : son prix exorbitant (28 218 dollars par an)
pourrait réserver cette innovation à une minorité privilégiée,
relançant le débat sur l’accès universel et l’éthique des brevets
pharmaceutiques. Explications.