[e-drug] WHO Guideline Development Group advises against use of remdesivir for covid-19

E-DRUG: WHO Guideline Development Group advises against use of remdesivir for covid-19
--------------------------------------------------------------------------

Press Release from BMJ:
Friday 20 November 2020
WHO Guideline Development Group advises against use of remdesivir for covid-19
Currently no evidence that it improves survival and other important measures. The antiviral drug remdesivir is not suggested for patients admitted to hospital with covid-19, regardless of how severely ill they are, because there is currently no evidence that it improves survival or the need for ventilation, say a WHO Guideline Development Group (GDG) panel of international experts in The BMJ today.

The recommendation is part of a living guideline, developed by the World Health Organization with the methodological support of MAGIC Evidence Ecosystem Foundation, to provide trustworthy guidance on the management of covid-19 and help doctors make better decisions with their patients.
Living guidelines are useful in fast moving research areas like covid-19 because they allow researchers to update previously vetted and peer reviewed evidence summaries as new information becomes available.

Remdesivir has received worldwide attention as a potentially effective treatment for severe covid-19 and is increasingly used to treat patients in hospital. But its role in clinical practice has remained uncertain.
Today's recommendation is based on a new evidence review comparing the effects of several drug treatments for covid-19. It includes data from four international randomised trials involving over 7,000 patients hospitalised for covid-19.

After thoroughly reviewing this evidence, the WHO GDG expert panel, which includes experts from around the world including four patients who have had covid-19, concluded that remdesivir has no meaningful effect on mortality or on other important outcomes for patients, such as the need for mechanical ventilation or time to clinical improvement.

The panel acknowledged that the certainty of evidence is low and said the evidence did not prove that remdesivir has no benefit; rather, there is no evidence based on currently available data that it does improve important patient outcomes.

But given the remaining possibility of important harm, as well as the relatively high cost and resource implications associated with remdesivir (it must be given intravenously), they judged this to be an appropriate recommendation.

They also support continued enrolment into trials evaluating remdesivir, especially to provide higher certainty of evidence for specific groups of patients.

In a linked feature article, US journalist Jeremy Hsu asks what now for remdesivir, given that it is unlikely to be the lifesaving drug for the masses that many have hoped for?

The full story of remdesivir will not be known until manufacturer Gilead releases the full clinical study reports, writes Hsu, but much will depend on whether future studies are designed to test remdesivir's potential effectiveness.

In the meantime, he says alternative treatments, such as the well known, cheap, and widely available corticosteroid dexamethasone, that has been proved to reduce mortality among severely ill covid-19 patients, are now impacting discussions about remdesivir's cost-effectiveness.
[Ends]

Link to Academy of Medical Sciences press release labelling system: http://press.psprings.co.uk/AMSlabels.pdf

Public link once embargo lifts:
https://www.bmj.com/content/371/bmj.m3379

Public link: https://www.bmj.com/content/371/bmj.m4457

Media contacts:
Rapid Recommendation authors available via BMJ / WHO Media Relations:
Emma Dickinson, BMJ Media Relations, London, UK
World Health Organization Media Relations, Geneva, Switzerland
Mobile: +41 793 676 214
Tel: +41 22 791 5099
Email: jasarevict@who.int
Feature: Jeremy Hsu, Freelance journalist, New York, USA
Email: jmichael.hsu@gmail.com

Carinne Bruneton
E-Med@healthnet.org
<carinne.bruneton@hotmail.fr>

Пресс-релиз BMJ:Перевод Google

Пятница, 20 ноября 2020 г.
Группа разработки рекомендаций ВОЗ не рекомендует использовать ремдесивир
для лечения COVID-19.

В настоящее время нет доказательств того, что он улучшает выживаемость и
другие важные меры. Противовирусный препарат ремдесивир не рекомендуется
пациентам, госпитализированным с covid-19, независимо от того, насколько
они тяжело больны, потому что в настоящее время нет доказательств того, что
он улучшает выживаемость или потребность в вентиляции, сообщает Группа
разработки рекомендаций ВОЗ (GDG), группа международных экспертов в BMJ
сегодня.

Рекомендация является частью действующего руководства, разработанного
Всемирной организацией здравоохранения при методологической поддержке MAGIC
Evidence Ecosystem Foundation, чтобы предоставить надежные рекомендации по
лечению covid-19 и помочь врачам принимать более обоснованные решения со
своими пациентами.

Практические рекомендации полезны в быстро меняющихся областях
исследований, таких как covid-19, потому что они позволяют исследователям
обновлять ранее проверенные и рецензированные сводки доказательств по мере
появления новой информации.

Ремдесивир получил всемирное внимание как потенциально эффективное средство
для лечения тяжелой формы COVID-19 и все чаще используется для лечения
пациентов в больницах. Но его роль в клинической практике остается
неопределенной.
Сегодняшняя рекомендация основана на новом обзоре доказательств,
сравнивающем эффекты нескольких лекарственных препаратов для лечения
COVID-19. Он включает данные четырех международных рандомизированных
исследований с участием более 7000 пациентов, госпитализированных по поводу
covid-19.

После тщательного изучения этих данных группа экспертов GDG ВОЗ, в которую
входят эксперты со всего мира, в том числе четыре пациента, переболевшие
covid-19, пришла к выводу, что ремдесивир не оказывает значимого влияния на
смертность или другие важные исходы для пациентов, такие как потребность
для ИВЛ или время до клинического улучшения.

Группа признала, что достоверность доказательств низкая, и заявила, что
доказательства не доказывают, что ремдесивир бесполезен; скорее, нет
никаких доказательств, основанных на имеющихся в настоящее время данных,
что это действительно улучшает важные исходы для пациентов.

Но, учитывая остающуюся возможность серьезного вреда, а также относительно
высокую стоимость и последствия с точки зрения ресурсов, связанные с
ремдесивиром (его следует вводить внутривенно), они сочли это подходящей
рекомендацией.

Они также поддерживают дальнейшее участие в исследованиях по оценке
ремдесивира, особенно для обеспечения большей достоверности доказательств
для конкретных групп пациентов.

В связанной тематической статье американский журналист Джереми Хсу
спрашивает, что теперь с ремдесивиром, учитывая, что он вряд ли станет
спасительным средством для масс, на которое многие надеялись?

Полная история ремдесивира не будет известна, пока производитель Gilead не
опубликует полные отчеты о клинических исследованиях, пишет Хсу, но многое
будет зависеть от того, будут ли будущие исследования разработаны для
проверки потенциальной эффективности ремдесивира.

Между тем, он говорит, что альтернативные методы лечения, такие как хорошо
известный, дешевый и широко доступный кортикостероид дексаметазон, который,
как было доказано, снижает смертность среди тяжело больных пациентов с
COVID-19, в настоящее время влияют на дискуссии о рентабельности
ремдесивира.
[Окончание]

Ссылка на систему маркировки пресс-релизов Академии медицинских наук:
http://press.psprings.co.uk/AMSlabels.pdf

Публичная ссылка после отмены эмбарго:
https://www.bmj.com/content/371/bmj.m3379

Публичная ссылка: https://www.bmj.com/content/371/bmj.m4457