Перевод из E-DRUG: BMJ по вопросу этических критериев ВОЗ продвижения
лекарств [3]
Перевод: Аида Масалбекова, аспирант 2 года обучения Казанского федерального
университета
Продолжение
[Необходимы ли новые руководящие принципы этического продвижения лекарств,
чтобы охватить более широкую аудиторию, или старые принципы по-прежнему
охватывают новые тактики промышленности?]
Этические критерии продвижения лекарств для XXI века
BMJ 2018; 361 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k1809 (Published 30 April
2018) Cite this as: BMJ 2018;361:k1809
https://www.bmj.com/content/361/bmj.k1809.full
Лиза Паркер, исследователь Джейн Уильямс, исследователь, Лиза Беро, профессор
Новые тактики продвижения лекарств
Анализ внутренних документов фармацевтической компании (31), показания от свистунов (38) и прозрачные базы данных (39) выявили новые маркетинговые стратегии, которые были недостаточно охвачены этическими критериями 1988 года. Фармацевтические компании используют медицинских работников по-новому, включая почетные авторства научных работ, чрезмерное финансовое вознаграждение за выступления на так называемых образовательных мероприятиях и щедрые стипендии за консультативные должности или другие символические услуги (31). Существуют также новые мишени для рекламной деятельности, включая группы пациентов, которые стали важной силой в пропаганде по вопросам здоровья (40). В Соединенных Штатах за последние годы существенно выросла реклама на телевидении, направленная на потребителя, по крайней мере отчасти потому, что в соответствии с новыми правилами реклама должна содержать только ссылку на информацию о вреде (41). Социальные сети позволяют рекламу потребителям даже в странах, где она является незаконной (42).
Также возросла осведомленность о маркетинговом характере определенных видов деятельности, проводимых под именем исследований. Например, наблюдается более широкое понимание посевных исследований (понимание, что такое посевные исследования в качестве маркетинговой технологии), таких, например, как исследования ADVANTAGE (32) и STEPS (31).
Посевные исследования - это рекламные мероприятия, основная цель которых заключается в повышении знакомства с назначаемым препаратом, а не в научных доказательствах (33).
Кокрейновский обзор показывает, что клинические исследования, финансируемые промышленностью, с большей вероятностью будут предоставлять публикации в пользу продукта спонсора (43). Литература смещается в пользу положительных результатов несколькими способами, включая преднамеренное подавление неблагоприятных результатов (31,43,44).
Почему и как следует оценивать продвижение лекарственных препаратов?
Документ 1988 года функционально является руководством по этическим принципам продвижения - кодом поведения. Это обеспечивает детализацию и суждения о мероприятиях по продвижению лекарств, но не подкрепляют это в рамках целостного этического контекста.
ВОЗ признает, что продвижение лекарств является проблемой общественного здоровья и здравоохранения (45). Таким образом, мы выступаем за включение этических принципов общественного здоровья (46) в обновленный документ ВОЗ. Это обеспечит обоснование руководящим принципам, содержащимся в документе, и повысит ответственность за счет возможности тщательного изучения основополагающих ценностей. Это также может стимулировать развитие этических принципов по новым подходам и может послужить новой моделью осмысления продвижения лекарств за рамками традиционных его видов, перечисленных в документе 1988 года. Это может вызвать различного рода вопросы и повысить осведомленность о пробелах в исследованиях (Таблица 1). Новые идеи могут быть затем сопоставлены с существующими рекомендациями по информированию и укреплению руководства по стратегиям и тактике.
Таблица 1: Этика общественного здоровья и здравоохранения в отношении продвижения лекарств
рассмотрение в обзоре научных доказательств является важной частью ответов на вопросы, возникающие в ходе этических исследований; и наоборот, наоборот, вопросы, поднятые соответствующей этической оценкой / ценностями, могут служить руководством для будущих исследовательских программ.
Продолжение следует...