Перевод из E-DRUG: BMJ по вопросу этических критериев ВОЗ продвижения
лекарств [3]
Перевод: Аида Масалбекова, аспирант 2 года обучения Казанского федерального
университета
Продолжение 3
[Необходимы ли новые руководящие принципы этического продвижения лекарств,
чтобы охватить более широкую аудиторию, или старые принципы по-прежнему
охватывают новые тактики промышленности?]
Этические критерии продвижения лекарств для XXI века
BMJ 2018; 361 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k1809 (Published 30 April
2018) Cite this as: BMJ 2018;361:k1809
https://www.bmj.com/content/361/bmj.k1809.full
Лиза Паркер, исследователь Джейн Уильямс, исследователь, Лиза Беро,
профессор
Новые тактики продвижения лекарств
Анализ внутренних документов фармацевтической компании (31), показания от
свистунов (38) и прозрачные базы данных (39) выявили новые маркетинговые
стратегии, которые были недостаточно охвачены этическими критериями 1988
года. Фармацевтические компании используют медицинских работников
по-новому, включая почетные авторства научных работ, чрезмерное финансовое
вознаграждение за выступления на так называемых образовательных
мероприятиях и щедрые стипендии за консультативные должности или другие
символические услуги (31). Существуют также новые мишени для рекламной
деятельности, включая группы пациентов, которые стали важной силой в
пропаганде по вопросам здоровья (40). В Соединенных Штатах за последние
годы существенно выросла реклама на телевидении, направленная на
потребителя, по крайней мере отчасти потому, что в соответствии с новыми
правилами реклама должна содержать только ссылку на информацию о вреде
(41). Социальные сети позволяют рекламу потребителям даже в странах, где
она является незаконной (42).
Также возросла осведомленность о маркетинговом характере определенных видов
деятельности, проводимых под именем исследований. Например, наблюдается
более широкое понимание посевных исследований (понимание, что такое
посевные исследования в качестве маркетинговой технологии), таких,
например, как исследования ADVANTAGE (32) и STEPS (31).
Посевные исследования - это рекламные мероприятия, основная цель которых
заключается в повышении знакомства с назначаемым препаратом, а не в научных
доказательствах (33).
Кокрейновский обзор показывает, что клинические исследования, финансируемые
промышленностью, с большей вероятностью будут предоставлять публикации в
пользу продукта спонсора (43). Литература смещается в пользу положительных
результатов несколькими способами, включая преднамеренное подавление
неблагоприятных результатов (31,43,44).
Почему и как следует оценивать продвижение лекарственных препаратов?
Документ 1988 года функционально является руководством по этическим
принципам продвижения - кодом поведения. Он обеспечивает детализацию и
суждения о мероприятиях по продвижению лекарств, но не подкрепляют это в
рамках целостного этического контекста.
ВОЗ признает, что продвижение лекарств является проблемой общественного
здоровья и здравоохранения (45). Таким образом, мы выступаем за включение
этических принципов общественного здоровья (46) в обновленный документ ВОЗ.
Это обеспечит обоснование руководящим принципам, содержащимся в документе,
и повысит ответственность за счет возможности тщательного изучения
основополагающих ценностей. Это также может стимулировать развитие
этических принципов по новым подходам и может послужить новой моделью
осмысления продвижения лекарств за рамками традиционных его видов,
перечисленных в документе 1988 года. Это может вызвать различного рода
вопросы и повысить осведомленность о пробелах в исследованиях (Таблица 1).
Новые идеи могут быть затем сопоставлены с существующими рекомендациями по
информированию и укреплению руководства по стратегиям и тактике.
Таблица 1: Этика общественного здоровья и здравоохранения в отношении
продвижения лекарств
Рассмотрение в обзоре научных доказательств является важной частью ответов
на вопросы, возникающие в ходе этических исследований; и наоборот,
наоборот, вопросы, поднятые соответствующей этической оценкой / ценностями,
могут служить руководством для будущих исследовательских программ.
Продолжение следует...