[Для большей информации Смотрите сообщение от 10 октября 2013 года:
http://www.essentialdrugs.org/elek/archive/201310/msg00002.php и два
дальнейших сообщения:
http://www.essentialdrugs.org/elek/archive/201310/msg00003.php
http://www.essentialdrugs.org/elek/archive/201310/msg00004.php Ваш модератор ЛЕ]
Новости по вопросу апелляции EMA [Европейское Медицинское Агентство] в
Европейский суд (суд ЕвроСоюза): промежуточные меры по решению в
отношении судебного разбирательства компаний AbbVie и InterMune.
[Перевод с английского - Мухаметзянова Алсу Сириновна - магистрант
1-го года кафедры фундаментальной и клинической фармакологии
Казанского федерального университата]
Уважаемый Сторонник, три месяца назад мы запустили кампанию AbbVie и
следующюю за ней петицию, призывающую компании AbbVie и InterMune
отказаться от своих действий против EMA. Расчет был на то, чтобы
повысить осведомленность о таком важном вопросе, который остался вне
поля зрения.
Вас ответило более 6000 из 120 стран.
Это промежуточное судебное решение - не победа. Это скорее
приостановление исполнения наказания. Но это означает, что на данный
момент EMA открыто для ведения дел снова ? за исключением испытаний
препарата Humira - так что любой, кто может, должны теперь получить
доступ к любым данным испытаний, на случай, если окно снова закроется
[возможность получения доступа к данным из клинических исследований].
Уважаемые коллеги и друзья,
Я писал несколько раз в течение последних месяцев, чтобы держать вас в
курсе событий по делу компаний AbbVie и InterMune.
Есть важные новости касательно процедуры аппеляции, поданой EMA в
делах C-389/13 (Р) R и C-390/13 ( P ) Р, которыми я хотел бы
поделиться с вами.
Как вы помните, в начале июля этого года ЕМА подало апелляции на
приказы Председателя Генерального суда о приостановлении решения не
раскрывать, в соответствии с Положением (ЕС) ? 1049/2001, документов,
содержащихся в досье, для разрешения продаж лекарственных средств
Humira и Esbriet.
Недавно мы были уведомлены о двух Приказах вице-президента Суда
Справедливости аннулировать предыдущие приказы и вернуть дела в
Генеральный Суд для принятия нового решения о применении временного
запрета. Обычные процедуры будет следовать своим чередом.
В этих приказах вице-президент Суда Справедливости делает вывод о том,
что Председатель Генерального суда допустил ошибку в прочтении закона,
что нарушения фундаментального права этих компаний на защиту своих
коммерческих тайн и их права на эффективное средство судебной защиты
само по себе недостаточно, чтобы установить риск нанесения серьезного
и непоправимого вреда в условиях настоящего дела.
Соответственно, вице-президент Суда Справедливости просит Председателя
Генерального суда рассмотреть один за другим, аргументы и
доказательства, представленные компаниями с целью подтверждения
серьезного и непоправимого вреда, нанесенного этим компаниям. В том
случае, если компании представят такие доказательства в отношении
определённой информации или определённых документов, то вице-президент
Суда Справедливости чётко поясняет, что предусмотрена временная мера,
предоставленная им, только в отношении этой информации или только этих
документов.
Полный текст этих Приказов в ближайшее время будет доступен на
веб-сайте Суда Справедливости: www.curia.europa.eu
Хотя мы еще не выиграли дело, это первый важный результат, с того
момента как начался судебный процесс. Мы хотели бы поделиться с вами
нашими положительными чувствами, и хотели бы еще раз поблагодарить Вас
за постоянную поддержку, вклад и вдохновение для достижения наших
общих целей по обеспечению прозрачности.
С уважением
Гвидо
Гвидо Раси
Исполнительный Директор Европейского Медицинского Агентства
Guido Rasi
Executive Director?European Medicines Agency?7 Westferry Circus |
Canary Wharf | London E14 4HB | United Kingdom
--
Dr Liliya E. Ziganshina, MD, PhD, D.Sci.
Department of Basic and Clinical Pharmacology,
Head, Professor
Kazan Federal University,
18 Kremlevskaya Street
Kazan 420008
Russian Federation
Tel/Fax: +7 843 233 73 07
E-mail: lezign@gmail.com; liliya.ziganshina@ksu.ru
http://www.evidenceupdate-tatarstan.ru/