Перевод из healthyskepticism.org:
В Евросоюзе исключили Авандию (росиглитазон)
[Перевод - Бурашникова Ирина Сергеевна, клинический фармаколог отдела
мониторинга качества и безопасности лекарственной терапии МЗ Республики
Татарстан, аспирант кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии
Казанской ГМА]
Ken Harvey
http://www.pharmainfocus.com.au/news.asp?newsid=3563
<Проблемное> лекарственное средство компании ГлаксоСмитКляйн <GSK> для
лечения диабета, Авандия (росиглитазон) исчезло с рынка Европы, но остается
доступным в США.
Европейское Агентство по лекарствам (The European Medicines Agency, ЕМА)
приостановило регистрацию всех препаратов, содержащих росиглитазон, которые
продавались в Евросоюзе (Авандия, Авандамет, Аваглим) и заявило, что
прекращение регистрации будет сохраняться до тех пор, пока не появятся
убедительные данные о выделении группы пациентов, у которых польза
применения лекарства перевешивает риск.
Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA) заявbkf, что
росиглитазон-содержащие лекарства останутся доступными с внесением
дополнительных предосторожностей и ограничений применения. Она также
потребовала принять дополнительную Стратегическую Программу по оценке и
уменьшению риска и дополнительные меры предосторожности для гарантии
безопасного использования лекарства.
GSK ответила, что, основываясь на обобщенных доступных данных, она уверена,
что Авандия является важным терапевтическим выбором для пациентов с сахарным
диабетом 2 типа. Представительство компании <GSK> в Австралии продолжает
работать с TGA, уверяя, что вся информация, относящаяся к препарату Авандия,
обнародована прозрачно и своевременно.
Dr Camilla Chong, Медицинский директор, надеется, что настоящее ограничение
в инструкции по применению поможет врачам назначать это лекарство пациентам
с диабетом, которым оно подходит.