Перевод из E-DRUG: US FDA утвержденная информация риске препарата для
пациентов на местном языке.
Перевод: Карина Лучай - магистрант первого года обучения кафедры
фундаментальной и клинической фармакологии Казанского (Приволжского)
Федерального университета
Уважаемые коллеги!
Этот обзор о пробном Web-проекте по обеспечению FDA США утвержденной
информации о риске препаратов для пациентов, принимающих продукты,
содержащие ибупрофен, продаваемые в Саудовской Аравии на арабском
языке.
Проект основан на общедоступной бесплатной информации от правительства США.
Рациональной идеей для проведения данного проекта является то, что
пациенты имеют необходимость и право на точную, тщательную и ясную
информацию о рисках предусмотренных и продаваемых препаратов.
Сообщается, что отсутствие соответствующей достоверной информации не
должно быть одной из основных причин уменьшения смертности и
травматизма; это будет включать побочные реакции.
Определение Лекарственного Руководства необходимо для продолжения
описания обзора. Лекарственное Руководство определено в рамках правил
США. Лекарственное Руководство, прописанное на общедоступном языке
может быть необходимым для препаратов, которые представляют
значительные проблемы общественного здравоохранения, чтобы помочь
пациентам в принятии решений о приеме нового препарата или продолжение
употребления старых препаратов. В настоящее время присутствуют более
200 препаратов, которые требуют Лекарственного Руководства в США.
Основанием для испытания является американская национальная библиотека
лекарственных средств на Web-сайте DailyMed
(http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed).
Этот сайт содержит официальные наименования (профессиональные
этикетки) продуктов, аналогичные обобщенным характеристикам продукта
(SPC) для более чем 44000 лекарственных препаратов США. Лекарственное
Руководство является частью профессиональной этикетки продукта
препарата. Эта информация обновляется практически в режиме реального
времени на DailyMed.
Рассмотрим пример с ибупрофеном. Ссылки на ибупрофен профессиональную
этикетку продукта: http://dailymed.nlm.nih.gov/dailyme / lookup.cfm
SETID = a8207fbd-F307-4120-95f7-4276a63bd4a1
Расположение информации остается неизменным после обновления.
Руководство по Лекарствам в случае ибупрофена является аналогичным для
всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), присутствующих
на рынке США.
Руководство по Лекарства было переведено на английский язык. [На
арабском - модератор].
Базы данных, в виде простых таблиц, были созданы в качестве списка
всех торговых наименований продуктов, содержащих ибупрофен,
присутствующих на рынке Саудовской Аравии. Информация на английском
языке об ибупрофене, имеющая связь с DailyMed, была прикреплена на все
эти продукты. Отдельные ссылки вводятся в арабское Руководство
Лекарств. Это дает пользователям доступ к английской и арабской
информации.
Мы считаем, что для всех НПВС присутствующих на рынке Саудовской
Аравии единое арабское Руководство Лекарств обеспечит пациентам
информацию приблизительно о 90 лекарственных средствах.
Информация на английском языке обновляется автоматически и США FDA
отправляет ежеквартально уведомления о внесении изменений в
Руководство Лекарств
Мы очень заинтересованы в обратной связи и коллективном опыте в
реализации подобных проектов.
Удачи,
Ларри
-
Ларри Д. Sasich, PharmD, MPH, FASHP
Консультант,
Саудовская продуктами питания и лекарствами администрации
3292 Северное кольцо Rd., Al Nafal Dist,
Эр-Рияд 13312-6288,
Саудовская Аравия
Сотовый телефон Local: 056 985 6819
Сотовые International: 011 966 56 985 6819
Служебный телефон: +966 1 275-9222 доб. 5164
E-Mail: lsasich@sfda.gov.sa
E-Mail: larry.sasich @ gmail.com