Уважаемые господа,
Дональд Лайт - известнейший специалист по здравоохранению, всегда очень
критически относившийся к состоянию и реформам здравоохранения США. Он
всегда более других подчеркивал и скрупулезно анализировал недостатки
разных сторон здравоохранения США.
Вследствие относительной открытости американского общества и огромного
количества анализов, выполняемых американскими учеными, в том числе
Лайтом, мы все знаем о здравоохранении США (и его пролемах) больше, чем
о здравоохренении Якутии или Казани.
В узком смысле - касательно FDA - это старейшая и одна из самых
эффективных, может быть, самая эффективная организация такого типа в
мире. У нее множество недостатков, старых и новых. Множество проблем
возникает и решается. С точки зрения Лайта - плохо решается.
Большинство с ним согласится - надо бы лучше. Да, и благодаря таким как
Лайт - решаются проблемы. Пример: уже почти 20 лет в FDA существует
контроль над потенциальным конфликтом интересов у экспертов. На Руси
только в последние годы удалось добиться того, чтобы правительство
обратило на это внимание. Но оно обратило внимание не на экспертов,
которые формируют решения (прежде всего - ведущих специалистов МЗ), а на
рядовых врачей. Самый анекдотический пример примитивности и нечестности
вы можете найти в форме информирования о конфликте инетерсов, которую МЗ
предлагает заполнять участникам разработки протоколов ведения больных.
Положа руку на сердце, скажите, что вы знаете о работе нашего, русского
органа, дающего разрешения на маркетинг лекарств? Он называется
минздрав. За этой вывеской - темнота. Вот там и клубится самая страшная
коррупция. В результате у нас разрешены к маркетингу церебролизины,
канглайты, и тьма всего темного и вонючего.
Если не FDA, то нам просто не на что ориентироваться.
Напомню, что FDA - единственная организация, которая в массовых
масштабах проводит проверки у производителей на сайтах в Китае и проч.
Если бы не эта деятельность, мы просто не могли надеться на то, что
поставляемые субстанции соответствуют названию. Напомню, что у нас
теперь субстанции можно ввозить без регистрации. На доверии.
Напомню, что и меламин в детском питании и загрязненный гепарин были
обнаружены именно в США при активном участии FDA. Это уже потом китайцы
арсстреляли мошенников-производителей. Вспомните, когда у нас был
случай, чтобы у нас обнаружилось, что лекарства токсичны и больные
умирают от них? Вы действительно верите в то, что загразненный гепарин
поставлялся только в США?
Нет, FDA, братцы, это одна из енмногих структур в нашей сфере, на
решения которой и процедуры в которой мы можем ориентироваться.
И спасибо Дональду Лайту и коллегам, которые совершенствуют работу той
организации.
Этот довольно длинный пост был написан в попытке придать баланс
освещению состояния дел в FDA после письма Лайта, которое очевидным
образом вызывало растерянность - т.е. если FDA не доверять, то тогда как
жить?
Ваш ВВВ
[Жить, будучи информированными, что уже есть сила, Василий Викторович!
Мысль, которую доносим, ведь совсем проста: подавляющее большинство того, что внедрено в последнее время не дало никаких клинических преимуществ больным, а только прибыли производителям и разработчикам. И FDA в этом является активным помощником - винтиком механизма! Обидно видеть как в Отечестве неслыханные деньги утекают в эти так называемые инновации, служащие только амбициям и обогащению немногих, стоящих у рулей разного размера. А здоровье людей от этого совсем не улучшается.... Ваш модератор, ЛЕ]
Перевод из E-DRUG (перевод - Юдина Екатерина Викторовна, к.м.н.,
ассистент кафедры фундаментальной и клинической фармакологии КФУ):
Scores of unessential drugs - the main game (2)
Множество ненужных лекарств: основная игра (2)
Это сообщение - очень обескураживающее для тех из нас в развивающихся
странах, кто в прошлом полагался на FDA, как на строгий регуляторный
орган, т.к. у нас нет ресурсов, чтобы оценить новые химические
вещества, которые были одобрены. Это заставляет меня чувствовать, что
когда компании с одобрением FDAвыводят на рынок свои продукты в наших
странах, нас в некотором смысле используют как подопытных кроликов.
Я надеюсь, что FDA получило это сообщение, и будет стремиться
исправить аномалии, адресованные в этом сообщении. Может кто-нибудь
подтвердит это. Если нет, тогда мы в развивающихся странах должны
потребовать от них поднять свой стиль.
Доктор Elizabeth Ominde-Ogaja
Исполнительный секретарь по вопросам здравоохранения
KisumuCounty
Кения
lizogaja@gmail.com
--
Vasiliy V. Vlassov, MD
President, Society for Evidence Based Medicine (osdm.org)
e-mail: vlassov[a t]cochrane.ru
snail mail: P.O.Box 13 Moscow 109451 Russia
Phone Russia +7(910)4099973; FAX USA +1-215-2611492
Друг, поддержи Навального:
http://echo.msk.ru/blog/navalny/1121914-echo/