ПРАВИЛА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЗАЯВКИ НА ВКЛЮЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА В РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ФОРМУЛЯР (утверждены на заседании ФТК
МЗ РТ от 14.07.05)
1. Заявку представлять на имя Председателя ФТК МЗ РТ, первого
заместителя министра здравоохранения Н.И.Галиуллина.
2. Использовать только международное непатентованное наименование.
3. Обязательно заполнять все разделы заявки с указанием
лекарственных средств, предлагаемых для исключения из
Республиканского Формуляра при включении заявляемого средства.
4. Заявки представлять строго за 3 месяца до заседания ФТК МЗ РТ.
5. Рассмотрению подлежат только заявки, оформленные по правилам и
представленные в указанные сроки.
6. Заседания по пересмотру Республиканского Формуляра проводятся
2 раза в год. Республиканский Формуляр переиздается 1 раз в 2 года.
7. Прозрачность процесса подачи и рассмотрения заявки
обеспечивается доступностью информации на веб-сайте Управления по
Фармации и медицинской технике Министерства здравоохранения РТ
(далее - сайт, адрес: http://pharmacia.inkazan.ru) и в
электронном форуме E-LEK (бесплатная подписка -
e-lek-join@healthnet.org, альтернативно - письмо с просьбой о
подписке послать по адресам clinpharm17@list.ru; lezign@mail.ru) (далее -
электронный форум)
8. Информация о поступлении заявки и заявителе (заявителях)
размещается на сайте и в электронном форуме по факту
поступления.
9. Независимая информационная экспертиза проводится сотрудниками
секретариата ФТК МЗ РТ в течение 1 месяца после
поступления заявки, и материалы экспертизы размещаются на сайте и
в электронном форуме.
10. Все заинтересованные стороны могут направлять свои материалы
на сайт и в электронный форум в формате текстовых файлов.
11. Решение о включении/исключении Лекарственного Средства в/из
Республиканский Формуляр принимается большинством голосов.
В случае расхождения мнений члены Формулярно-Терапевтического Комитета
голосуют открыто.
12. Решение ФТК МЗ РТ, а также все его документы размещаются на
сайте и в электронном форуме.