Перевод из: http://articles.timesofindia.indiatimes.com/2012-12-26/india/36007441_1_drug-companies-drug-promotion-dcgi
Перевод: Ниязов Равиль Рашдович, главный специалист федерального
государственного бюджетного учреждения <<Научный центр экспертизы
средств медицинского применения>> Министерства здравоохранения
Российской Федерации
ПРАВИТЕЛЬСТВО НАМЕРЕНО РАЗОРВАТЬ СВЯЗЬ МЕЖДУ ВРАЧАМИ И ФАРМОЙ
Kounteya Sinha, TNN Dec 26, 2012, 01.25AM IST
NEW DELHI: правительство Индии намерено прекратить позорную связь
между врачами и фармой
Совет национального развития (СНР) 27 декабря проведет встречу по
обсуждению законопроекта, предусматривающего обязательное раскрытие
фармацевтическими компаниями сведений о платежах в пользу врачей на
исследования, консультации, лекции, путешествия и развлечения. Кроме
того, врачи, вовлеченные в теневое авторство с целью продвижения
продуктов фарм. компаний, будут дисквалифицированы.
Официальный документ СНР гласит: <<Предусматривается обязательное
раскрытие фармацевтическими компаниями сведений о тратах на
продвижение лекарств, а также штрафы и запрет маркетинговых технологий
в последипломном медицинском образовании>>.
По мнению Планирующей комиссии фармацевтический маркетинг и
агрессивное продвижение способствуют нерациональному использованию
лекарственных препаратов, поэтому требуют законодательного контроля с
целью выявления и наказания неэтичного продвижения со стороны фарм.
компаний. Вместо торговых наименований на всех этапах государственного
снабжения, дистрибуции, назначения и использования правительство также
обяжет использовать генерические или международные непатентованные
наименования (МНН).
В документе говорится, что <<Производители брендов будут вправе
участвовать в торгах с целью получения государственного
финансирования, но их лекарственные препараты будут поставляться по
генерическим
Недавно фармацевтические компании были изобличены в написании научных
рекомендаций по их собственным продуктам и направлении их в
уполномоченный орган Индии по лекарственным средствам (Drug Controller
General of India (DCGI)) после утверждения (одобрения) ведущими
врачами для ускорения их государственной регистрации.
Научные рекомендации, как правило, составляются экспертами после
изучения лекарственного препарата. Их одобрение (утверждение) является
ключевым аргументом в пользу эффективности лекарственного препарата,
что требуется для его государственной регистрации DCGI.
В 2008-2009 гг. фармацевтическая промышленность потратила более 25 %
готового оборота на продвижение своих продуктов - продажи, тогда как
лишь 7 % на исследования и разработку.
В Индии предусматривается введение <<Единого кодекса фармацевтического
, после принятия которого использование слова <<безопасный>>
будет допускаться лишь после его квалификации; необходимо будет четко
указывать, что лекарственный препарат не вызывает нежелательные и
токсические реакции или риск возникновения зависимости.
В кодексе указывается: <<Фармацевтическим компаниям не разрешается
дарить подарки, предоставлять материальную помощь или иную выгоду
лицам, назначающим или закупающим лекарства. Подарки для личного
пользования работникам здравоохранения (например, билеты на
увеселительные мероприятия) также запрещаются. Компаниям запрещается
организовывать лекции (симпозиумы и т.п.), совпадающими со
спортивными, развлекательными и прочими увеселительными мероприятиями.
Не допускается использовать площадки, используемые в развлекательных
целях.