Перевод из E-DRUG: INNs of biologics and biosimilars: consistency must
be preserved
Перевод: Кайрат Байысбеков, магистрант первого года обучения кафедры
фундаментальной и клинической фармакологии Казанского федерального
университета
МНН биопрепаратов и биоаналогов: единообразие должно быть сохранено
В своем совместном ответе в рамках общественных консультаций ВОЗ,
Health Action International (HAI), Международное общество
лекарственных бюллетеней (ISDB) и Форум <<Лекарства в Европе>> (ММЭФ)
поддерживают присвоение "биологического спецификатора' (БС)
('biological qualifier,' BQ) после Международного непатентованного
наименования (МНН) гликозилированного биоаналога.
Присвоение БС предотвращает ситуацию, при которой лекарственные
регуляторные агентства (ЛРА) разрабатывают параллельные и различные
системы наименования биоаналогов, что может подорвать единообразие и
согласованность наименовай лекарств на глобальном уровне.
Схема, предложенная ВОЗ, позволит избежать путаницы множественных
наименований биоаналогов. Однако. Она [эта схема] должна быть
обязательной, а не добровольной, и должна уважаться всеми
лекарственными регуляторными агентствами по всему миру.
Подробнее смотрите здесь:
http://english.prescrire.org/en/79/207/46302/3765/3303/SubReportDetails.aspx
Christophe Kopp for MiEF, ISDB, HAI
Editor with Prescrire
E-mail: ckopp@prescrire.org2