Ивермектин для профилактики и лечения COVID?19
*Эффективен ли ивермектин при COVID?19?*
Ключевые положения
Авторы этого Кокрейновского систематического обзора, опубликованного 28
июля 2021 года Группой Кокрейновских обзоров по инфекционным заболеваниям,
не нашли доказательств в пользу применения ивермектина для лечения или
профилактики инфекции COVID?19, однако доказательная база ограничена.
Оценка ивермектина продолжается в 31 текущем (продолжающемся) исследовании,
и мы обновим этот обзор с учетом их результатов, когда они станут доступны.
Что такое ивермектин?
Ивермектин ? это лекарство, используемое для лечения паразитарных инвазий,
таких как, вызванные кишечными паразитами у животных, и чесотка у людей. Он
дешев и широко используется в регионах мира, где распространены
паразитарные инвазии. У него мало нежелательных эффектов.
Лабораторные исследования показали, что ивермектин может замедлять
размножение вируса COVID?19 (SARS?CoV?2), но для такого воздействия на
человека потребовались бы большие дозы.
Регуляторные органы не одобрили ивермектин для COVID?19. Его следует
использовать только в рамках хорошо спланированных исследований (называемых
рандомизированными контролируемыми испытаниями), оценивающих потенциальные
эффекты.
Что хотели выяснить авторы обзора?
Они хотели узнать, снижает ли ивермектин смертность, заболеваемость и
продолжительность инфекции у людей с COVID?19 или полезен ли он для
профилактики заболевания. Они включили исследования, в которых это
лекарство сравнивали с плацебо (фиктивным лечением), отсутствием лечения,
обычным уходом или с методами лечения COVID?19, о которых известно, что они
в какой?то степени работают, например, с ремдесивиром или дексаметазоном.
Они исключили исследования, в которых ивермектин сравнивали с другими
лекарствами, которые не работают, например, с гидроксихлорохином, или с
теми о которых не известно, эффективны ли они против COVID?19. Они оценили
влияние ивермектина у инфицированных людей на:
? число умирающих людей;
? уменьшились ли, или усугубились ли симптомы COVID?19 у людей;
? нежелательные эффекты;
? госпитализацию или время пребывания в больнице;
? клиренс вируса.
В отношении профилактики, они изучили влияние на предотвращение заражения
COVID?19 и инфекцию SARS?CoV?2.
Что сделали авторы?
Авторы провели поиск на предмет рандомизированных контролируемых испытаний,
в которых изучали ивермектин для профилактики или лечения COVID?19 у людей.
Люди, получавшие лечение ивермектином, должны были иметь подтвержденный
лабораторными тестами COVID?19 и получать лечение в больнице или
амбулаторно.
Они сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили нашу
уверенность в доказательствах, основываясь на общих критериях надежности
доказательств.
*Что они обнаружили?*
Авторы нашли 14 исследований с участием 1678 человек, в которых ивермектин
сравнивали с отсутствием лечения, плацебо или обычным лечением.
Что касается лечения, было проведено девять исследований у людей со средней
степенью тяжести инфекции COVID?19 в больнице и четыре исследования у
амбулаторных пациентов с легким течением COVID?19. В исследованиях
использовали разные дозы ивермектина, и продолжительность лечения была
разная.
В одном исследовании изучали ивермектин в профилактике COVID?19.
Они также обнаружили 31 текущее (продолжающееся) исследование, а 18
исследований еще требуют разъяснений от их авторов или еще не опубликованы.
*Основные результаты*
*Лечение людей с COVID**?**19 в больнице*
При сравнении ивермектина с плацебо или обычным лечением через 28 дней
после лечения, у авторов нет четкого понимания:
? приводит ли ивермектин к большему или меньшему числу смертей (2
исследования, 185 человек);
? ухудшает или улучшает ивермектин состояние пациентов, оцениваемое по
потребности в искусственной вентиляции легких (2 исследования, 185 человек)
или кислороде (1 исследование, 45 человек);
? увеличивает или уменьшает число нежелательных событий (1 исследование,
152 человека).
Через семь дней после лечения, у авторов нет понимания:
? увеличивает или уменьшает ивермектин число отрицательных тестов на
COVID?19 (2 исследования, 159 человек).
Ивермектин по сравнению с плацебо или обычным лечением может мало или
вообще не влиять на улучшение состояния пациентов через 28 дней после
лечения (1 исследование, 73 человека) или на продолжительность пребывания в
больнице (1 исследование, 45 человек).
*Лечение амбулаторных пациентов с COVID**?**19*
При сравнении ивермектина с плацебо или обычным лечением, у авторов нет
понимания:
? приводит ли ивермектин к большему или меньшему числу смертей через 28
дней после лечения (2 исследования, 422 человека);
? ухудшает или улучшает ивермектин состояние пациентов через 14 дней после
лечения, оцениваемое по потребности в искусственной вентиляции легких (1
исследование, 398 человек);
? увеличивает или уменьшает ивермектин число отрицательных тестов на
COVID?19 через семь дней после лечения (1 исследование, 24 человека).
Ивермектин по сравнению с плацебо или обычным лечением может мало или
вообще не влиять на улучшение состояния амбулаторных пациентов через 14
дней после лечения (1 исследование, 398 человек) или на число нежелательных
явлений через 28 дней после лечения (2 исследования, 422 человека).
Ни в одном исследовании не изучали госпитализацию амбулаторных пациентов.
*Профилактика COVID**?**19*
Авторы не знают, приводит ли ивермектин к большему или меньшему числу
смертей по сравнению с отсутствием профилактики (приема ивермектина) (1
исследование, 304 человека); ни один участник не умер через 28 дней после
приема препарата. В этом исследовании были представлены результаты по
развитию симптомов COVID?19 (но не подтвержденной инфекции SARS?CoV?2) и
нежелательных явлений, но в таком виде, что авторы не могли включить эти
результаты в свои анализы. В этом исследовании не изучали случаи
госпитализации.
*Объяснение основных результатов*
Основные авторы обзора, Мария Попп и Стефани Вайбель, объяснили:
"*Отсутствие доказательств эффективности и безопасности ивермектина
хорошего качества является следствием того, что имеющийся пул исследований
состоит в основном из небольших, недостаточно мощных РКИ с ограничениями по
качеству в целом в отношении дизайна и проведения исследований, а также
представления результатов (отчетности). Имеющиеся доказательства не
поддерживают использование ивермектина для лечения или профилактики
COVID-19, если они не являются частью хорошо спланированных
рандомизированных испытаний*".
*Каковы ограничения этих доказательств?*
Уверенность в этих доказательствах очень низкая, поскольку авторы смогли
включить только 14 исследований с небольшим числом участников и малым
числом событий, таких как смерть или необходимость искусственной вентиляции
лёгких. Методы в разных исследованиях были разными, и в них не сообщали обо
всем, что интересовало авторов обзора, например, о качестве жизни.
*Насколько актуальны эти доказательства?*
Доказательства актуальны на 26 мая 2021 года.
*Что будет дальше?*
Оценка ивермектина продолжается в 31 текущем исследовании; авторы обновят
этот обзор своими результатами, когда они станут доступны.
*Читайте обзор здесь: *
https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD015017.pub2/full/ru?contentLanguage=ru
Этот обзор был опубликован Группой Кокрейновских обзоров по инфекционным
заболеваниям. Подробнее об этой группе можно узнать здесь:
https://cidg.cochrane.org/
*О Кокрейн: *
Кокрейн - это глобальное независимое сообщество исследователей,
профессионалов здравоохранения, пациентов, лиц, осуществляющих уход, и
людей, интересующихся здоровьем. Кокрейн выпускает обзоры, в которых
изучают все наилучшие доступные доказательства, полученные в результате
исследований, которые упрощают принятие решений о здоровье. Это так
называемые систематические обзоры. Кокрейн ? это организация, работающая не
для получения прибыли, с коллабораторами из более чем 130 стран мира,
работающими вместе, чтобы производить достоверную и доступную информацию о
здоровье и для здоровья, свободную от коммерческого спонсорства и других
конфликтов интересов. Наша работа признана международным золотым стандартом
достоверной информации высокого качества.
Узнайте больше на cochrane.org
Следуйте за нами в твиттере @cochranecollab
Координационный центр Кокрейн Россия на базе Российской медицинской
академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО)
cochranerussia@gmail.com
www.facebook.com/Cochranerussia
twitter.com/cochrane_russia
vk.com/cochrane_russia
instagram.com/cochrane_russia_
Кокрейновское сотрудничество. Зарегистрировано в Англии
как Благотворительная организация (компания с ограниченной
ответственностью N 03044323). Благотворительный номер 1045921.
Регистрационный номер НДС GB 718 2127 49. Зарегистрированный офис:
St Albans House, 57-59 Haymarket, London SW1Y 4QX United Kingdom