Перевод из E-DRUG: New ways of developing urgently needed drugs and
diagnostics
--------------------------------------------------------------------
[Перевод: Бурашникова Ирина Сергеевна, клинический фармаколог отдела
мониторинга качества и безопасности лекарственной терапии МЗ Республики
Татарстан, аспирант кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии
Казанской ГМА]
Новые пути развития (разработки) остро необходимых лекарственных средств и
диагностических методов.
Заседание Организации Объединенных Наций по вопросам здоровья может привести
к новым путям разработки остро необходимых лекарственных средств и
диагностических методов.
Женева - начавшееся 5 ноября 2007 Заседание по вопросам здоровья может
изменить настоящее направление медицинских исследований и обеспечить
разработку необходимых продуктов и их доступность (источник сообщения -
Международная гуманитарная медицинская организация Mеdecins Sans Frontires
(MSF, Врачи без границ) и Международная организация Знания для Экологии
(Knowledge Ecology International)).
Представители Министерств здравоохранения встретились повторно на
переговорах Межправительственной рабочей группы по общественному здоровью,
инновациям и правам интеллектуальной собственности (Intergovernmental
Working Group for Public Health, Innovation and Intellectual Property
(IGWG)). Они взяли на себя ответственность за план действий, направленный на
обеспечение разработки новых медицинских продуктов и доступности тех,
которые уже разработаны.
Со слов доктора Tido von Schoen-Angerer, руководителя кампании по
доступности Основных лекарственных средств под эгидой организации MSF (Врачи
без границ), система исследований и разработки лекарств (R&D) разрушена и не
функционирует. Взять, к примеру, туберкулез: из-за того, что диагностические
тесты устарели либо являются слишком высокотехнологичными, мы не имеем
практического инструмента для диагностики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных
пациентов, у которых риск смерти от инфекции наибольший. И из-за того, что
лекарства для лечения резистентных штаммов туберкулезной палочки являются
малоэффективными, до 20% ВИЧ-негативных и 2/3 ВИЧ-позитивных пациентов с
множественно-резистентным туберкулезом погибают в период лечения.
Правительства стран - участниц ВОЗ в 2006 году создали Международную рабочую
группу, следуя опубликованному ВОЗ докладу, в котором говорится, что право
интеллектуальной собственности является несущетсвенным фактором, вносящим
вклад в разработку инновационных средств для лечения заболеваний, которые в
непропорционально огромных размерах поражают население развивающихся стран.
Аналогично, исследование, опубликованное в журнале Lancet пришло к выводу,
что только 1% из 1,556 лекарственных средств, разработанных в последние 25
лет, предназначен для лечения забытых (покинутых вниманием) заболеваний и
туберкулеза, хотя эти болезни являются причиной более 10% мирового бремени
болезни.
Международная рабочая группа предоставляет собой первый шанс для государств
начать построение системы медицинских инноваций и доступности лекарств,
которая приоритетом ставит эти (забытые) заболевания, разрабатывает
необходимые инструменты (средства) здравоохранения и делает их доступными
(по стоимости).
Это беспрецедентная возможность смены парадигмы. Международную рабочую
группу попросили отделить затраты на исследования и разработки (R&D) от цен
на лекарственные средства. "Это крайне важно", сказал James Love, директор
Международной организации Знания для Экологии (KEI). "Нам нужны новые
механизмы и отклик общественных институтов, чтобы продвигать вперед
парадигму "Инновация + доступность", вместо плохо функционирующих торговых
механизмов". Серьезными идеями ставшими предметом обсуждения на переговорах
явились патенты, призы и соглашения об исследованиях и разработках в
медицине ((R&D). Они также являются самыми противоречивыми".
Существующая в настоящее время модель, в которой стоимость исследований и
разработок лекарств покрывается стоимостью конечного продукта, означает, что
разработка лекарств становится зависимой от той области, которая приносит
наибольшую прибыль, и болезнями, которые преимущественно распространены в
развивающихся странах, пренебрегают. В то же время, патенты используются,
чтобы поддерживать искусственно завышенные цены на лекарства, таким образом,
многие нуждающиеся в лекарствах просто остаются вне рынка.
Переговоры ООН рискуют быть разрушенными оппозицией со стороны некоторых
правительств. Хотя данная встреча основывается на Резолюции Всемирной
Ассамблеи здравоохранения, которая ставит право интеллектуальной
собственности на повестку дня, США и страны Европейского содружества
подвергает сомнению расширяющуюся роль ВОЗ в сфере прав интеллектуальной
собственности и здравоохранения. Некоторые правительства также предпринимают
попытки сузить поле обсуждения до ограниченного числа заболеваний, в то
время как развивающиеся страны добиваются полноценного (общего,
охватывающего все области) решения данной проблемы.
"Как медицинская организация, мы нуждаемся в медицинских инновациях. Но
также нам нужна уверенность в том, что новые и уже существующие лекарства
доступны нуждающимся", сказал Michel Lotrowska, от MSFез границ). Инновации
бессмысленны, если вновь изобретенные продукты остаются не доступаными для
нуждающихся в них.
Для большей информации обращайтесь:
Adrienne MacDonald, MSF +41 79 293 0270 or +41 22 849 8909 Spring Gombe,
KEI +41 78 842 5180
Adrienne MacDonald
Communications Officer
Mdecins Sans Frontires
Campaign for Access to Essential Medicines
Rue de Lausanne 78
1211 Geneva, Switzerland
+ 41.22.849.8909
+ 41.79.293.0270 (m.)
www.accessmed-msf.org
Adrienne.MacDONALD@geneva.msf.org