[e-lek] news

ЛОРАТАДИН не рекомендуется при беременности

Европа. Европейский комитет по качеству медицинских продуктов закончил обзор изучения бе-зопасности лоратадина, которое было начато в Швеции в связи c развитием гипоспадии (дефекты развития мочеиспускательного канала) у новорожденных в случае использования матерями лоратадина во время беремен-ности.

Результаты анализа свидетельствуют, что прямую причинную связь между приемом препарата и развитим гипоспадии невозможно установить, однако ее нельзя также и исключить.

Поэтому в целях безопасности необходиомо включить в инструкцию препарата информацию о том, что использование лоратадина во время беременности не рекомендуется.

Не рекомендуется также использование комбинаций лоратадина с псевдоэфедрином при беремен-нос-ти, так как псевдоэфедрин уменьшает маточное кровообращение.

Аналогичное исследование было проделано в отношении деслоратадина, которое также не выяви-ло и одновременно не исключило прямую причинную связь между применением препарата и развитием гипо-спа-дии.

Источники: EMEA Press Release

                        EMEA/CPMP/5732/03/Final, 20 November 2003.

                        Available from URL:

                        http://www.emea.eu/int

                       WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 1, 2004.