хЧБЦБЕНЩЕ ЛПММЕЗЙ!
пЮЕОШ ТБДЩ, ЮФП НПЦЕН РПХЮБУФЧПЧБФШ Ч ДЙУЛХУУЙЙ ОБ ФЕНХ off-label ОБЪОБЮЕОЙК. сЧМССУШ ЛМЙОЙЮЕУЛЙНЙ ЖБТНБЛПМПЗБНЙ ЛТХРОПЗП РЕДЙБФТЙЮЕУЛПЗП УФБГЙПОБТБ, ЛБЛЙН СЧМСЕФУС Ч ОБУФПСЭЕЕ ЧТЕНС тПУУЙКУЛБС дЕФУЛБС лМЙОЙЮЕУЛБС вПМШОЙГБ Й, Ч ФП ЦЕ ЧТЕНС УПФТХДОЙЛБНЙ ЛБЖЕДТЩ ЛМЙОЙЮЕУЛПК ЖБТНБЛПМПЗЙЙ тзнх, НЩ ОЕ НПЦЕН ЙЗОПТЙТПЧБФШ УЧПА ПФЧЕФУФЧЕООПУФШ Ч ТЕЫЕОЙЙ ЬФПК РТПВМЕНЩ. пЭХЭБС ПЮЕЧЙДОХА ОЕИЧБФЛХ АТЙДЙЮЕУЛПК РПДДЕТЦЛЙ Й, ЧНЕУФЕ У ФЕН, ОБУФПСФЕМШОХА РПФТЕВОПУФШ РТБЛФЙЮЕУЛЙ ЕЦЕДОЕЧОП (ХЮЙФЩЧБС, ЛБЛЙЕ Ч ПУОПЧОПН, ФСЦЕМЩЕ ВПМШОЩЕ Ч тдлв) ТЕЫБФШ ЧПРТПУ П ОБЪОБЮЕОЙЙ off-label Х ДЕФЕК, НЩ Ч тдлв РТЙЫМЙ Л БМЗПТЙФНХ ДЕКУФЧЙК, ЛПФПТЩК, ЧПЪНПЦОП ОЕВЕЪХРТЕЮЕО У АТЙДЙЮЕУЛПК ФПЮЛЙ ЪТЕОЙС, ОП, ЧП ЧУСЛПН УМХЮБЕ, ОЕ РТПФЙЧПТЕЮЙФ ЬФЙЛЕ. рТЙ ОЕПВИПДЙНПУФЙ УППФЧЕФУФЧХАЭЕЗП ОБЪОБЮЕОЙС, Ч тдлв Б) РПДТПВОП ПВПУОПЧЩЧБЕФУС ОЕПВИПДЙНПУФШ МЕЮЕОЙС ЙНЕООП off-label РТЕРБТБФПН; В) УПВЙТБЕФУС ЛПОУЙМЙХН У ХЮБУФЙЕН ЛМЙОЙЮЕУЛПЗП ЖБТНБЛПМПЗБ; Ч) ТПДЙФЕМЙ РПДРЙУЩЧБАФ ЙОЖПТНЙТПЧБООПЕ УПЗМБУЙЕ. рЕТЧЩЕ 2 ЫБЗБ ЧРПМОЕ ПЮЕЧЙДОЩ, ЮФП ЛБУБЕФУС УПЗМБУЙС, ЧЙДЙНП, ОЕПВИПДЙНЩ РПСУОЕОЙС. ч 2008 ЗПДХ ВЩМ ЙЪДБО РТЙЛБЪ РП ВПМШОЙГЕ П ЧЧЕДЕОЙЙ ЖПТНЩ ЙОЖПТНЙТПЧБООПЗП УПЗМБУЙС ОБ РТПЧЕДЕОЙЕ МЕЮЕОЙС РТЕРБТБФПН, ЙНЕАЭЙН ПЗТБОЙЮЕОЙС ДМС РТЙНЕОЕОЙС Ч РЕДЙБФТЙЮЕУЛПК РТБЛФЙЛЕ ОБ ФЕТТЙФПТЙЙ тж. ч ЛБЮЕУФЧЕ рТЙМПЦЕОЙС Л ЬФПНХ РТЙЛБЪХ ОБНЙ ВЩМБ ТБЪТБВПФБОБ жПТНБ ЙОЖПТНЙТПЧБООПЗП УПЗМБУЙС. жПТНБ РТЕДРПМБЗБЕФ ПВСЪБФЕМШОЩЕ УЧЕДЕОЙС (ДПВТПЧПМШОПУФШ ХЮБУФЙС, ЧПЪНПЦОПУФШ ПФЛБЪБФШУС Ч МАВПЕ ЧТЕНС, УЧЕДЕОЙС П ВЕЪПРБУОПУФЙ, ПВ БМШФЕТОБФЙЧОПН МЕЮЕОЙЙ Ф.Д.), ЛПФПТЩЕ ДПМЦОЩ, УПЗМБУОП РТБЧЙМБН (НЩ ТХЛПЧПДУФЧПЧБМЙУШ GCP) УПДЕТЦБФШ ЙОЖПТНБГЙА ДМС РБГЙЕОФПЧ - РПФЕОГЙБМШОЩИ УХВЯЕЛФПЧ ЛМЙОЙЮЕУЛПЗП ЙУУМЕДПЧБОЙС (ЙВП, РП УХФЙ, МАВПЕ ОБЪОБЮЕОЙЕ off-label - ПОП Й ЕУФШ). тБЪХНЕЕФУС, Ч ЛБЦДПН ЛПОЛТЕФОПН УМХЮБЕ УПВУФЧЕООП ЙОЖПТНБГЙС ЧОПУЙФУС ЙОДЙЧЙДХБМШОП (ЮБЭЕ ЧУЕЗП - ОБНЙ, ЛМЙОЙЮЕУЛЙНЙ ЖБТНБЛПМПЗБНЙ). пУПВЕООП РПДЮЕТЛЙЧБЕН, ЮФП жПТНБ УПДЕТЦЙФ ПВСЪБФЕМШОПЕ ХЛБЪБОЙЕ ОБ ФП, ЮФП ЧТБЮ ХЧЕТЕО Ч ОЕПВИПДЙНПУФЙ ОБЪОБЮЕОЙС Й ПФЧЕФУФЧЕООПУФШ ЪБ ОБЪОБЮЕОЙЕ Й ЧУЕ НЕДЙГЙОУЛЙЕ РПУМЕДУФЧЙС ЬФПЗП ОБЪОБЮЕОЙС Ч МАВПН УМХЮБЕ ПУФБЕФУС ОБ ЧТБЮЕ.
й РПУМЕДОЕЕ - Л ЧПРТПУХ П ФПН, ЛФП ДПМЦЕО РПДРЙУЩЧБФШ УПЗМБУЙЕ (ПДЙО ТПДЙФЕМШ ЙМЙ ПВБ). ьФПФ ЧПРТПУ ЮБУФП ЪБДБАФ, Й ЬФП, РПЦБМХК, УБНЩК РТПУФПК ЙЪ ЧУЕИ РП ДБООПК ФЕНЕ. цЕМБФЕМШОП - ЮФПВЩ ПВБ. оЕФ ЧПЪНПЦОПУФЙ, ЮФПВЩ ПВБ - ФПЗДБ ПДЙО, РПУЛПМШЛХ РП ОБЫЕНХ ЪБЛПОПДБФЕМШУФЧХ Х ТПДЙФЕМЕК ТБЧОЩЕ РТБЧБ, Б ЕУМЙ ТПДЙФЕМЙ Л ФПНХ ЦЕ УПУФПСФ Ч ВТБЛЕ - РП ЪБЛПОХ ПОЙ ЧУЕЗДБ, ЮФП-МЙВП РПДРЙУЩЧБС, ЧЩТБЦБАФ ПВЭЕЕ НОЕОЙЕ. уПЗМБУЙЕ ОЕ НПЦЕФ ТБУУНБФТЙЧБФШУС, ЛБЛ ЪБЭЙФОЩК ДМС ЧТБЮБ АТЙДЙЮЕУЛЙК ДПЛХНЕОФ, ОП ЛБЛ ЙОЖПТНБГЙПООЩК ДПЛХНЕОФ ДМС РБГЙЕОФБ. еЭЕ ТБЪ - НЩ УФБТБМЙУШ УПВМАУФЙ ЬФЙЮЕУЛЙЕ ОПТНЩ, ОЕ РТЕФЕОДХЕН ОБ АТЙДЙЮЕУЛХА ВЕЪХРТЕЮОПУФШ - ЬФП ПЛБЪБМПУШ ПЮЕОШ УМПЦОП, ЮБУФП Й ЧПЧУЕ ОЕЧПЪНПЦОП ДМС ОБУ. лПОЕЮОП, Ч ТЕЫЕОЙЙ ЧПРТПУПЧ off-label-ОБЪОБЮЕОЙК НПЗМЙ ВЩ ПЮЕОШ РПНПЮШ ВПМШОЙЮОЩЕ лПНЙФЕФЩ РП ьФЙЛЕ (ОЕ РХФБФШ У лПНЙФЕФБНЙ РП ьФЙЛЕ Ч ЛМЙОЙЮЕУЛЙИ ЙУРЩФБОЙСИ!). ч УЧПА ПЮЕТЕДШ, НЩ ИПФЕМЙ ВЩ УРТПУЙФШ, ЕУФШ МЙ Х ЛПЗП-ОЙВХДШ ЙЪ ЛПММЕЗ ПРЩФ УПЪДБОЙС Й ТБВПФЩ ВПМШОЙЮОПЗП лПНЙФЕФБ РП ьФЙЛЕ?
у ХЧБЦЕОЙЕН, ЛМЙОЙЮЕУЛЙЕ ЖБТНБЛПМПЗЙ тдлв.
лПУФЩМЕЧБ нБТЙС оЙЛПМБЕЧОБ, зТБГЙБОУЛБС бООБ оЙЛПМБЕЧОБ.