Комментарий руководителя Росздравнадзора, профессора Николая Юргеля о
реализации лекарственных средств в организациях розничной торговли
Вопросы регулирования аптечного ассортимента, контроля цен на
лекарственные средства, обеспечения их качества и доступности остро
стоят в большинстве стран мира, особенно в условиях экономического
кризиса. На сегодняшний день в Российской Федерации практически в
каждом крупном торговом центре имеется аптечный пункт, а в некоторых -
даже не один. И это, конечно, приближает лекарственную помощь к
населению.
В плане ассортиментной политики возможности у аптечных организаций
широки: лекарственные средства, БАДы, изделия медицинского назначения,
предметы ухода, санитарии и гигиены, гомеопатические средства,
лекарственные травы, минеральные воды, лечебные и декоративные
косметические средства, оптика и т.д. Что касается количества аптек,
то в России их достаточно в городской местности, и пространственная
доступность лекарственных средств для городского населения обеспечена.
Сегодня нужны изменения в системе обеспечения лекарственными
средствами в сельской и труднодоступной местности. В России
недостаточно используется такая предусмотренная законодательством
форма аптечных организаций, как аптечные магазины, в которых вполне
можно обеспечить расширенный ассортимент товаров для здоровья, а также
лекарственных средств, относящихся к группе безрецептурных.
Продавать лекарственные средства в торговом центре вперемешку с
прочими товарами нельзя. Лекарство, даже безрецептурное, не просто
товар, а активное средство, воздействующее на организм человека,
влияющее на его здоровье, самочувствие и благополучие, а также
нуждающееся в соблюдении целого ряда требований, в том числе
определенных условий хранения. Кроме того, отпуск лекарственных
средств в аптечных учреждениях, независимо от того относятся эти
препараты к рецептурному или безрецептурному отпуску, производится
специалистом - фармацевтом или провизором, который не просто выдает
препарат, но и консультирует посетителя о правилах приема лекарства,
побочных реакциях и возможности замены одного препарата на другой.
Принимая решение о продаже безрецептурных лекарственных средств вне
аптечных учреждений, необходимо четко представлять и детально
проработать механизмы обеспечения соответствующих условий хранения
препаратов, контроля за соблюдением фармацевтического режима,
предупреждения реализации фальсифицированной и недоброкачественной
продукции, адекватного информирования потребителя. Многократно
возрастет ответственность организаций и предприятий торговли,
реализующих лекарственные средства. Это может потребовать внесения
соответствующих изменений в нормативную документацию.
Основным звеном всей системы лекарственного обеспечения является
реализация права каждого пациента на своевременное и беспрепятственное
получение необходимого качественного и безопасного препарата. Одним из
доводов, звучащих в пользу расширения мест торговли безрецептурными
препаратами, является необходимость развития конкуренции и снижения
цен на лекарства. Действительно, Президент и Правительство Российской
Федерации, представители исполнительной и законодательной власти всех
уровней предпринимают серьезные усилия для стабилизации цен на
фармацевтическом рынке. Мы поддерживаем позицию Председателя Совета
Федерации Сергея Миронова о необходимости обеспечить Росздравнадзор
необходимыми полномочиями и ресурсами, в том числе кадровыми.
Таким образом, реализация некоторых безрецептурных лекарственных
средств вместе с парафармацевтической продукцией и биологически
активными добавками вне аптечных учреждений допустима только при
эффективном контроле за их качеством и обеспечении оперативной
консультации покупателя специалистом с фармацевтическим образованием,
возможно даже с использованием современных информационных технологий.
Ужесточение уголовного наказания за распространение фальсифицированной
медицинской продукции, предлагаемое Росздравнадзором, может быть одним
из условий для положительного решения в пользу расширения мест продажи
лекарственных средств.
Справка:
Регулирование аптечного ассортимента осуществляется практически во
всех странах, кроме Великобритании и США, а реализация лекарственных
средств лицензируется во всех странах. При этом в большинстве
европейских стран (Франция, Дания, Норвегия и др.) безрецептурные
препараты (ОТС-препараты) продаются исключительно в аптеках. В
Германии и Великобритании эти лекарства разделены на два типа, одни
продаются только в аптеках, а часть - в свободной торговле. В США все
ОТС-препараты продаются в свободной продаже. Однако надо учесть, что в
США и Великобритании распространены аптечные магазины (типа Butts и
Dragstor). Интересен тот факт, что в Дании в сельской местности
имеются аптеки-сателлиты или аптечные прилавки в магазинах. В
Финляндии в регионах с низкой плотностью населения некоторые,
наиболее распространенные, лекарственные средства доступны в почтовых
офисах и продуктовых магазинах.
В ряде стран Европы аптечные учреждения по форме организации
подразделяются на два типа: независимые и сетевые аптеки. Для сетевых
аптек характерно расположение в городской местности, наличие более
широкого ассортимента косметических средств, изделий медицинского
назначения и парафармацевтической продукции.
Наряду с традиционными видами услуг (отпуск, изготовление
лекарственных средств, информирование при отпуске), оказываемых в
аптеке, появляются и другие формы фармацевтической помощи:
- тестирование показателей состояния здоровья (АД, уровень
холестерина, уровень сахара в крови и др.);
- программа по управлению состоянием больного при артериальной
гипертонии, бронхиальной астме, сахарном диабете и др.;
- программа по борьбе с курением;
- различные программы для пожилых людей и детей.
Латвийское правительство решило запретить размещать безрецептурные
препараты в аптеках самообслуживания. Таким образом, с 1 сентября в
аптеках нельзя будет самостоятельно выбирать безрецептурные лекарства.
По мнению специалистов Министерства здравоохранения Латвии,
недопустимо размещать лекарства в зоне самообслуживания, потому что
под влиянием рекламы увеличивается продажа безрецептурных медикаментов
и провоцируется нерациональное их употребление. Кроме того, люди
покупают лекарства без консультации с фармацевтом. Представители
Ассоциации аптекарей протестуют против решения правительства,
подчеркивая, что в зоне самообслуживания клиент может изучить состав
лекарства, а также сравнить цены на схожие препараты разных
производителей. Вдобавок клиенту проще избежать вопросов интимного
характера, которые приходится задавать аптекарю, если в аптеке нет
свободно доступных полок с медикаментами.
В Грузии, наоборот, безрецептурные препараты будут продаваться в
торговых объектах. Согласно изменениям в Грузии в закон <<О лекарствах
и фармацевтической деятельности>>, внесенным 12 августа, с середины
октября текущего года безрецептурные препараты будут продаваться в
супермаркетах и других торговых объектах. Как заявил председатель
парламентского Комета по здравоохранению Грузии Отар Тоидзе, согласно
новому закону аптечные отделения, в которых будут продаваться
безрецептурные препараты, откроются не только в супермаркетах, но и в
других торговых объектах.
Следует отметить, что в ряде развитых стран с высоким уровнем
потребления лекарственных средств осложнения от лекарственной терапии
занимают 4-6 места в структуре смертности после сердечно-сосудистых,
онкологических и других заболеваний.