Перевод из E-DRUG:
Перевод - Потапов Александр Сергеевич, магистрант
первого года обучения кафедры фундаментальной и клинической фармакологии
ИФМиБ Казанского федерального университета
Организация Prescrire призывает Французское агентство товаров медицинского
назначения (ANSM) пересмотреть свои проекты рекомендаций по названиям
фирменных лекарств, чтобы максимизировать безопасность пациента и
отказаться от национальной маркировки, приводящей к путанице и ошибкам при
выборе лекарства.
Консультации с общественностью, организованные ANSM, дают возможность
отметить, что руководство Европейского агентства по лекарственным средствам
(EMA) по фирменным наименованиям не уделяет достаточного внимания интересам
пациентов или человеческому фактору на каждом этапе разработки фирменного
наименования, как в нефтяной промышленности и на административном уровне.
Prescrire и Международная сеть по безопасности медикаментов (IMSN)
разработали конструктивные предложения, чтобы сместить фокус европейской
политики в этой области в отношении безопасности пациентов, в частности, EMA и
все национальные учреждения, регулирующие лекарства, должны:
- Публиковать список брендов, которые привели к путаницам в названии;
- Облегчить отчеты об ошибках в наименовании лекарств со стороны
медицинских работников и пациентов;
- Принять и опубликовать метод оценки риска путаницы до разрешения
маркетинга;
- прекратить прием брендов;
- Принимать более строгие стандарты для именования комбинаций фиксированных
доз;
- Вернуться к более рациональному использованию сокращений и суффиксов, так
как они приводят к путанице;
- Привлекать пациентов к поискам улучшений.
Международные непатентованные наименования (INNs - МНН) построены с
использованием информативной общей основы. Путаница и ошибки среди
INN-МНН случаются
реже, чем сообщалось об ошибках и путанице торговых наименований. Поэтому
важно, МНН было отображено четко и очень заметно на упаковке лекарств.
Организация ANSM также отметила, что в настоящее время разрабатываются
рекомендации по маркировке лекарственных средств. Систематически
проанализировав упаковку тысяч лекарственных средств, Prescrire осознает
насущную необходимость более высоких стандартов упаковки и маркировки
лекарственных средств и поощрять ANSM быстро начать публичные консультации
по проектам своих рекомендаций по маркировке.