Перевод из E-DRUG: Когда прибыль фармацевтических компаний перевешивает
штрафные санкции.[2] ПРОДОЛЖЕНИЕ-1
[Перевод: Ниязов Равиль Рашидович, Главный специалист сектора ведения
типовых клинико-фармакологических статей отдела унификации и обработки
данных центра документа оборота и унификации данных Научного центра
экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора; заочный
аспирант кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии Казанской
ГМА]
В январе 2009 г. компания Lilly (базирующаяся в Индианаполисе) - крупнейший
производитель психотропных препаратов в США, - признала свою вину и
выплатила 1,42 млрд. долл. в виде штрафов, чтобы урегулировать обвинения в
том, что она в течение не менее четырех лет незаконно продвигала Zyprexa
(оланзапин - лекарственное средство для лечения шизофрении) в качестве
средства для лечения старческого слабоумия (деменции).
В пяти спонсированных компанией клинических исследованиях из 1 184
участников умерло 31, принимавших Зипрексу, что в 2 раза больше, чем после
приема плацебо (согласно статье в Journal of the American Medical
Association).
<Отделы маркетинга большинства фармацевтических компаний не признают ни
профессиональные рамки, ни законные ограничения>, говорит Jerry Avorn -
профессор Гарвардской медицинской школы. <Pfizer и Lilly занимались
незаконным продвижением лекарственных средств, которые вызывали значительный
вред здоровью и смерть пациентов>.
Широко распространенное продвижение лекарственных средств по
незарегистрированным показаниям - очередное свидетельство неправильного
функционирования системы здравоохранения.
<Это непосильная цена для системы здравоохранения, которая вот-вот рухнет>,
говорит Avorn. <У нас не хватает средств платить даже за эффективные и
безопасные способы лечения>.
Согласно исследованию профессора Randall Stafford из Стэндфордского
университета около 15% всех продаж лекарств в США осуществляются по
незарегистрированным показаниям, адекватные исследования эффективности по
которым не проводились.
Какими бы большими не были наказания для компаний за нарушение закона о
продвижении лекарств по незарегистрированным показаниям, по сравнению с
ежегодными доходами штрафы оказываются просто крошечными.
Штраф в размере 2,3 млрд. долл., заплаченный Pfizer за маркетинг Bextra и
трех других препаратов, указанных в обвинительном приговоре от 2 сентября
составляют лишь 14% от их 16,8 миллиардного дохода, полученного от продажи
этих препаратов в течение 2001-2008 гг.
Совокупный штраф, уплаченный компанией Pfizer начиная с 2004 г., составляет
чуть более 1% (2,75 млрд. долл.) от их совокупного дохода в размере 245
млрд. долл., полученного в 2004-2008 гг.
Компания Lilly уже имела криминальное обвинение за незаконное
перебрендирование (misbranding) лекарств, когда компания в очередной раз
нарушила закон, продвигая свой продукт Zyprexa по незарегистрированным
показаниям, начиная с 1999. Это лекарства обеспечило компании Lilly $36
миллиардов прибыли за период 2000 - 2008. Это более, чем в 25 раз больше,
чем полная сумма штрафов, которую компания выплатила в январе.
Компании относятся к многомиллионным штрафам как к расходам на ведение
бизнеса, говорит профессор медицинской школы Keck университета Северной
Калифорнии (Северная Калифорния) Lon Schneider. В 2006 г. по заказу
Национального института психического здоровья он проводил исследование по
применению лекарственных препаратов по незарегистрированным показаниям,
включая Zyprexa.
По его словам существует негласный бизнес-план. Он говорит: <Это водители,
которые намеренно превышают скорость. Если их остановят, они платят штрафи,
и делают это (превышают скорость) вновь и вновь.>
Продолжение следует:..