Перевод из E-DRUG: Модельный Список Основных Лекарственных
Средств ВОЗ и Патенты
--------------------------------------------------------
Сообщение
Директора Отдела Политики в Области Лекарственных Средств и
Стандартов
Д-ра Ганса Хогерзайла, ВОЗ Женева
Dr Hans V. Hogerzeil
Director
Medicines Policy and Standards
WHO Geneva
Уважаемые подписчики,
Часто возникает вопрос: "Сколько средств из Модельного Списка
основных
лекарственных Средств ВОЗ является патентованными лекарствами?".
Amir
Ataran недавно опубликовал статью, в которой он сообщил, что 98%
лекарственных средств из Модельного Списка являются
непатентованными
лекарствами (off patent) в 65 развивающихся странах, таким образом
патенты не являются проблемой для решения вопроса доступности
Основных
Средств. Верно ли это? Приводимый ниже текст взят из письма,
которое я
недавно написал в ответ на запрос Ассоциации Фармацевтических
Производителей Индии, которое излагает нашу официальную позицию по
этому вопросу. "Отвечая на вопрос вашего письма от 18 Февраля
2005,
хотелось бы привести следующее объяснение относительно патентного
статуса лекарственных средств из Модельного списка основных
лекарственных Средств ВОЗ ("Модельный Список"). Основные
Лекарственные
средства В соответствии с официальным определением ВОЗ, Основные
лекарственные средства - это те средства, которые удовлетворяют
приоритетные нужды здравоохранения для населения. Они отбираются в
соответствии с распространенностью заболеваний, доказательствами
эффективности и безопасности, и сравнительной затратной
эффективности.
Основные лекарственные средства предназначены для обеспечения их
доступности в любое время, в адекватных количествах и в
соответствующих лекарственных формах, гарантированного качества и
по
цене, которую отдельный пациент и общество могут себе позволить.
Исполнение концепции Основных Лекарственных средств предназначено
быть
гибким и адаптируемым к различным ситуациям; конкретные
лекарственные
средства, рассматриваемые в качестве основных в каждой стране, -
ответственность каждой страны. Модельный Список и национальные
списки
Модельный Список основных лекарственных Средств ВОЗ обновляется
каждые
2 года с 1977 и служит моделью для национальных списков основных
лекарств. 13-ый Модельный Список от 2003 года содержит 316
активных
субстанций И тесно связан с клиническими рекомендациями ВОЗ.
Национальные списки основных лекарств разрабатываются на основании
национальных клинических руководств, и предназначены в качестве
руководства для лекарственного обеспечения и возмещения затрат на
лекарственные средства в общественном секторе здравоохранения, а
также
для проведения фокусированных обучающих программ, предоставления
лекарственной информации, обеспечения качества и местного
производства. Модельный Список и патентный статус До 2002 года
отбор
лекарственных средств в Модельный Список осуществлялся частично на
основании соображений стоимости, и патентованные лекарства редко
включались в Список. Начиная с 2002 года патентный статус и цены
более
не являются критериями для отбора; кроме соображений сравнительной
эффективности и безопасности, Основными являются сегодня
соображения
ценности (значимости) для общественного здравоохранения и
сравнительной затратной эффективности в рамках терапевтической
группы.
Примерами недавно включенных лекарственных средств являются
азитромицин и антиретровирусные средства (ARVs).
Продолжение следует┘..