[e-med] (11)Composition et mission d'un comité du médicament

Le comité du médicament est aussi chargé de contrôler l'information fournie
par l'industrie pharmaceutique, notamment par les visiteurs médicaux dont l’
intervention auprès des prescripteurs doit être autorisée nommément pour
chacun d’entre eux.

Questions à poser à un délégué médical

Quelle que soit sa formation, le délégué médical qui vous rend visite est l’
employé soit d’une entreprise pharmaceutique, soit du représentant local
(national) d’une entreprise pharmaceutique, soit d’un grossiste importateur
qui vend les produits d’une ou plusieurs entreprises pharmaceutiques. Il est
chargé de vous “inciter” à les prescrire ou à les vendre de préférence à d’
autres produits qui sont peut-être meilleurs ou moins chers.

Il vous transmettra au sujet de son ou ses produits une information
sélectionnée par ceux qu’il représente, information qui n’est pas impartiale
et qui doit être vérifiée. N’oubliez pas que quand le délégué médical parle,
il le fait sans témoin et donc peut nier d’avoir tenu des propos qui peuvent
se révéler par la suite mensongers.

Pour avoir une idée plus complète des produits présentés par le délégué
médical voici quelques questions à lui poser :
· Vous me proposez de prescrire les produits de la firme X. Quel est le siège de la firme ? son représentant national ? Ses produits les plus connus ? fabrique-t-elle autre chose que des médicaments ?
· Ce produit est-il vendu dans le pays d’origine ? dans quel autre pays est-il vendu ? est-il sur la liste des médicaments essentiels de l’OMS ? sur la liste nationale des médicaments ? a-t-il une AMM ?
· Quel est le principe actif ? sa DCI ? si le produit contient plusieurs DCI quelles sont les raisons pour les réunir dans un seul produit combiné ?
· Quels sont le ou les produits couramment employés jusqu’à présent dans notre pays que votre produit est amené à remplacer ? est-il plus efficace ?
a-t-il les mêmes effets ?
· Quels sont les effets secondaires les plus fréquents et les plus graves ? A-t-il d’autres effets que le produit que j’ai l’habitude d’utiliser ?
· Pouvez-vous me donner les tirés à part ou des copies de travaux comparant le produit proposé à d’autres produits déjà utilisés ?
· Pouvez-vous me dire si le produit proposé a été interdit ou retiré du commerce dans un pays et pour quelle raison ?
· Depuis combien de temps il est utilisé dans le pays d’origine ? est-ce qu’il peut être obtenu sans prescription ou uniquement sur prescription ?
est-il remboursé par l’assurance maladie ? à quel taux ?
· Est-il acheté par les centrales d’approvisionnement de mon pays ou d’autres pays africains ? Si la centrale a refusé de l’acheter quelle en est
la raison ?
· La publicité pour ce produit est faite auprès des médecins ? des
spécialistes ? des pharmaciens ? des infirmiers ? auprès d’un public plus
large ?
· Pourquoi me parlez-vous aujourd’hui du produit proposé et non pas des autres produits de votre entreprise ?
· Connaissez-vous les Critères éthiques applicables à la promotion des
médicaments et publiés par l’OMS ?

  D’après Cassandra Y. Klimek et Georges Peters, “Une politique du
médicament pour l’Afrique : Contraintes et choix”, Karthala, 1995, pages
171-172.
OMS, Critères éthiques applicables à la promotion des médicaments, 1988, 16
pages, disponibles sur le site
http://www.who.int/medicines/docs/edm-document-publist.html

Bonjour à tous,

Les questions posées dans les messages 11 et 12 sont trés pertinentes.
Je n'ai pas une expérience pratique des comités de médicaments mais je pense
qu'il appartient aux Directions de Pharmacie et Médicaments de contrôler
l'information médicale véhiculée par les délégués médicaux.
Toutes les questions posées: Le médicament a-t-il une AMM? Est-il
commercialisé dans son pays d'origine? Le message véhiculé par les
représentants des labos correspond-t-il à la réalité (notamment ce qui
décrit dans les dossiers d'AMM)? Quelle est l'usine de fabrication? j'en
passe..., doivent trouver des réponses au niveau des Directions de
Pharmacie.

Le combat est alors de donner aux Directions de Pharmacie des moyens
matériels, humains nécessaires afin que tout produit commercialisé (secteur
public ou privé) soit enregistré (cela suppose une étude des dossiers),
qu'il y ait suffisamment d'inspecteurs pour contrôler l'information médicale
entre autres missions, etc.

QUE CHACUN JOUE SON ROLE!

Dr Malick Sakho
Pharmacien industriel
Dakar Sénégal
e-mail: malick.sakho@sentoo.sn