E-MED: 13e Comit� d�experts sur la s�lection et l�utilisation des ME
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[Mod�ration: remerciements � Simona Chorliet pour la traduction.CB]
13e Comit� d�experts sur la s�lection et l�utilisation des m�dicaments
essentiels
http://www.who.int/medicines/information/infnews1.shtml
Le prochain Comit� d�experts sur la s�lection et l�utilisation des
m�dicaments essentiels aura lieu � Gen�ve du 31 mars au 4 avril 2003. Les
demandes d�ajout, de modification ou de suppression d�un m�dicament de
laliste mod�le de m�dicaments essentiels doivent �tre envoy�es avent le 1er
d�cembre 2002 au secr�taire du Comit� dont l�adresse est donn�e ci�dessous :
Le Secr�taire du Comit� d�experts sur la s�lection et l�utilisation des
m�dicaments essentiels
Politique, acc�s et usage rationnel
M�dicaments essentiels et politique pharmaceutique
Organisation Mondiale de la Sant�
20 Avenue Appia
CH-1211 Gen�ve 27
Suisse
hogerzeilh@who.int
Les informations � joindre aux demandes d�ajout, de modification ou de
suppression d�un m�dicament dans la liste mod�le de m�dicaments essentiels
de l�OMS sont les suivantes :
1. Un r�sum� de la proposition d�ajout, de modification ou de suppression
2. Le nom du responsable au sein de l�OMS soumettant ou soutenant la demande
3. Le nom de l'organisation(s) consult�e et/ou soutenant la demande
4. La d�nomination commune internationale (DCI, nom g�n�rique) du m�dicament
5. Si l'inscription est demand�e en tant que m�dicament particulier ou en
tant qu�exemple d�un groupe th�rapeutique
6. Informations soutenant la pertinence de son choix en termes de sant�
publique (informations �pid�miologiques sur la pr�valence de la maladie,
�valuation de l�utilisation actuelle, population cible)
7. D�tails du traitement (posologie, dur�e; des r�f�rences sur des sch�mas
th�rapeutiques existants de l�OMS ou d�autres; besoin d��quipements et de
comp�tences de diagnostique ou de traitement sp�ciaux)
8. R�sum� de l�efficacit� compar�e dans plusieurs contextes cliniques
: �Identification de preuves cliniques (strat�gie de recherche, revues
syst�matiques identifi�es, raisons de la s�lection ou de l�exclusion de
certaines donn�es) � R�sum� des donn�es disponibles (estimation de la
qualit�, mesures de r�sultats, r�sum� des r�sultats) �R�sum� des �valuations
disponibles de l�efficacit� compar�e
9. R�sum� des preuves compar�es sur l�innocuit� :� Estimation de l�
exposition totale des patients jusqu�� ce jour � Description des
effets/r�actions ind�sirables � Identification des variations de l�innocuit�
provenant des facteurs li�s aux syst�mes de sant� et aux patients � R�sum�
de l�innocuit� compar�e aux produits de r�f�rence
10. R�sum� des donn�es disponibles sur le co�t compar� et le rapport
co�t�efficacit� � l�int�rieur d�une classe pharmacologique ou d�un groupe
th�rapeutique : � fourchette de prix du m�dicament propos� � rapport
co�t�efficacit� compar� pr�sent� comme fourchette de prix par r�sultat
attendu (par exemple co�t par �pisode, co�t par traitement, co�t par mois de
traitement, co�t par �pisode �vit�, co�t par �v�nement clinique �vit� ou si
possible et pertinent, co�t par ann�e de vie en qualit� ajust�e gagn�e)
11. R�sum� du statut r�glementaire du m�dicament (dans le pays d�origine et
de pr�f�rence �galement dans d�autres pays)
12. La disponibilit� de sp�cifications de pharmacop�e (British
Pharmacopoeia, International Pharmacopoiea, United States Pharmacopoeia)
13. Texte propos� (nouveau/adapt�) pour le Formulaire mod�le de l�OMS