[e-med] (15)Date de péremption des médicaments

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Chers collègues,

Voici mon point de vue
sur la DÉFINITION DE LA DATE DE PÉREMPTION

Je commence par affirmer que si la date limite
d'utilisation des médicaments n'est formulée qu'en termes du mois et de l’année,
c'est le dernier jour du mois de
l'année indiquée qui fait office de date butoir.

Si par contre cette date est précédée de la mention
«à utiliser avant», il faut considérer le premier jour du mois
indiqué.

Mon affirmation découle de ce que nous avons appris, en effet:

-      1-la détermination de la date de
péremption d'un médicament s'effectue à partir d'études de dégradation
accélérée et d'études de stabilité en temps réel. (diminution  de 10 % du titre initial en principe actif ;
5 %, et parfois moins, si  produits de
dégradation très toxiques (ex les  cyclines)
ou marge thérapeutique  étroite.

-       2-Les médicaments nouveaux ont une
date de péremption limitée généralement à 2 ans.

-         3-Sur le plan réglementaire,  ne
peut excéder 5 ans.

-         4-Bien entendu, la date de péremption indique seulement que  le médicament est encore utilisable à la
date indiquée et non  pas nécessairement
que le médicament n'est plus stable après cette période.

Ceci dit, je ne suis pas du tout choquée de ce qu’une
date de péremption puisse être prorogée après une étude en temps réel (pourvu
que cette étude soit effectivement menée !!!!!) ; C’est peut-être
le cas du Tamiflu évoqué par le confrère Matthieu Huet.

La fixation de la date de péremption n’est pas
théorique, mais pratique car basée sur des tests de stabilité (dégradation accélérée et /ou en temps réel).

Bien cordialement,

Emilienne Pola Yissibi
Pharmacien
Pharmacie
Bruxelloise-Yaoundé
Cameroun

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Bonjour chers confrères,
Je voudrais juste signaler qu'il est important de ne pas confondre "Date limite d'utilisation" et "Date de péremption".
Je crois bien que la "date limite d'utilisation" d'un médicament est la date après laquelle un flacon ouvert ne plus être utilisé, alors que la "Date de péremption" est la date marquée sur l'emballage primaire et secondaire du produit indiquant la date après laquelle le médicament ne doit plus être légalement utilisé.
La question objet du débat actuel concerne bien la date de péremption.
Ne faisons pas d'amalgame.
Bonne journée à tous.
Dr Ouladjou Pohé
Pharmacien