Mr DAVID
Pour l'amour de ce pays et pour la santé de cette population du Cambodge,
j'ose croire que si le Ministere de la Santé existe dans ce pays, il doit y
avoir quelqu'un qui va te donner une information precise sur:
1. L'enregistrement de médicaments (Comme la loi dont tu viens de faire
allusion, de 1998 existe, tu ne peux pas faire le contraire de cette loi au risque de subire des poursuites judicieres).
Meme en cas d'urgence ou de crise, je crois qu'il y a de clauses prevues
par les authorités de ce pays pour chaque situation et sénarios qui peut se presenter.
NB:Aucune personne en dehors des authorités du Cambodge ne peut modifier ni
changer cette loi la, meme pas l'OMS. C'est pour te dire que personne ne saura prendre la responsabilite des effets nefastes ou mortels qu'un produit non enregitre poura causer.
Noter aussi que chaque pays a ses lois et reglements pour l'enregistrement de médicaments.
Il y a ca et la des harmonisations de loi qui se font de facon a
standardiser les reglements pour certaines régions de facons a soutenir aussi certains pays qui n'ont pas de l'expertise dans ce domaine d'enregistrement de médicaments (SADEC, EUROPE,...)
2.L'approvisionnement de médicaments: c'est pratiquement la meme chose que
l'enregistrement.
Il doit y avoir en principe une loi sur l'approvisionnement que tu dois
suivre.
L'OMS a mis en place un systeme de "pre-qualification" pour les produits,
médicaments utilisés pour le HIV/AIDS que tu peux dans une certaine mesure
tenir en consideration comme un "Go ahead" pour des sitations d'urgence ou des crise pour certains pays dont le systeme d'enregistrenent de medicament n'existe presque pas.
Comme conseil, cherche une couverture aupres des authorités du Cambodge, si
non tu es dans l'illegalité et ta place serais en prison.
Celui qui peut t'instruire sur les modalités "d'enregistrement rapide de
medicaments! !", c'est le Ministere de la santé du Cambodge.
Merci
Best regards
Philippe S Longhe
Regulatory Affairs Pharmacist
Adcock Ingram Limited
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