Huit mois après cette annonce prometteuse
que sait-on pour l'heure de cette association d'ACT dans la prise en charge du paludisme et de son éventuelle mise sur le marché ?
Yves Menguy
Association ANIMA
BP N° 37
26111 NYONS CEDEX
----Message d'origine----
Date: Sat, 17 Jan 2009 10:00:07 UT
De: simonkabore@gmail.com
A: e-med@healthnet.org
Sujet: [e-med] Malaria: un nouveau traitementROME, January 16 /PRNewswire
- Développée par le laboratoire pharmaceutique italien sigma-tau- De nouvelles données confirment l'absence d'effets secondaires et les avantages d'une administration plus facile
Deux nouvelles études à grande échelle démontrent que l'association dihydroartémisinine+pipéraquine (DHA + PQP) non seulement a une efficacité comparable à celle des autres médicaments à base d'artémisinine (ACT - Artemisinin-based Combination Therapy, combinaisons à base d'artémisinine) dans le traitement du paludisme non compliqué, mais qu'elle est en mesure de protéger les patients de nouvelles infections pendant au moins deux mois après le traitement. Le tout avec un seuil de tolérance élevé et sans
effets secondaires notables.
Ces résultats importants ont été présentés au 57e anniversaire de l'Assemblée annuelle de l'American Society of Tropical Medicine & Hygiene (ASTMH) qui s'est tenue à La Nouvelle Orléans (Louisiane, 7-11 décembre 2008). Ils mettent en évidence les avantages d'une thérapie en mesure de combattre efficacement une maladie dont on parle peu bien qu'elle touche 400 à 500 millions de personnes chaque année dans le monde entier, et entraine plus d'1 million de décès qui malheureusement concernent surtout des
enfants de l'Afrique sub-saharienne de moins de 5 ans.
<< S'il n'est pas soigné rapidement et efficacement, le paludisme peut tuer rapidement, en quelques jours à partir de l'apparition des premiers symptômes - a commenté le Prof. Umberto D'Alessandro de l'Institut de Médecine Tropicale Prince Léopold à Anvers, Belgique, coordinateur de l'une des études - Cette nouvelle thérapie accroît l'arsenal thérapeutique à notre disposition, permet d'obtenir un avantage immédiat parce qu'elle agit rapidement, et représente sans aucun doute une avancée pour les
populations africaines et asiatiques, qui sont les plus touchées, ainsi que pour les occidentaux qui, pour leur travail ou pour leurs vacances, se rendent dans ces pays. >>
Développée par sigma-tau, la nouvelle ACT répond à la stratégie thérapeutique recommandée par l'OMS sur la base de la preuve clinique démontrant l'efficacité des médicaments qui dans un même comprimé associent un principe dérivé de l'artémisinine à forte activité antipaludique mais qui ne reste que brièvement dans l'organisme avec un deuxième médicament antipaludisme qui y reste au contraire pendant beaucoup plus longtemps. Cette association, administrée en trois jours seulement, facilite la synergie entre
les deux principes actifs contre l'apparition de résistances.
Les données présentées à La Nouvelle Orléans sont le résultat d'un programme de développement visant à faire enregistrer le médicament dans le monde entier ; les études les plus importantes ont été deux essais cliniques comparatifs de phase III, conduits respectivement en Afrique (Burkina Faso, Zambie, Kenya, Mozambique et Ouganda) et en Asie (Thaïlande, Inde et Laos), sur un total de 2 700 patients environ, dont 1 600 enfants de moins de 5 ans, tous atteints de paludisme non compliqué dû au Plasmodium
falciparum, l'espèce de parasite la plus répandue et la plus dangereuse, entrainant le taux de mortalité le plus élevé chez les sujets infectés.
<<Les nouvelles données - déclare Claudio Cavazza, Président de sigma-tau - confirment l'énorme potentiel de cette nouvelle association qui pourrait devenir le standard de référence dans le traitement de la malaria dans tous les pays où l'on a observé une résistance fatale aux thérapies antipaludiques normales. Nous souhaitons que les efforts conjugués pour développer ce nouveau médicament afin de le mettre à la disposition du plus grand nombre de patients permettront d'atteindre l'objectif ambitieux de la
fondation Gates d'éliminer puis d'éradiquer définitivement le paludisme. Les données extrêmement positives des études cliniques nous donnent bon espoir d'obtenir rapidement les autorisations pour la commercialisation. Nous comptons présenter le dossier d'enregistrement à l'EMEA et à la FDA vers le milieu de l'année 2009, afin de rendre le médicament disponible le plus rapidement possible, non seulement en Europe et aux Etats-Unis, mais aussi dans tous les pays où le paludi!