ROME, January 16 /PRNewswire
- D�velopp�e par le laboratoire pharmaceutique italien sigma-tau
- De nouvelles donn�es confirment l'absence d'effets secondaires et les avantages d'une administration plus facile
Deux nouvelles �tudes � grande �chelle d�montrent que l'association dihydroart�misinine+pip�raquine (DHA + PQP) non seulement a une efficacit� comparable � celle des autres m�dicaments � base d'art�misinine (ACT - Artemisinin-based Combination Therapy, combinaisons � base d'art�misinine) dans le traitement du paludisme non compliqu�, mais qu'elle est en mesure de prot�ger les patients de nouvelles infections pendant au moins deux mois apr�s le traitement. Le tout avec un seuil de tol�rance �lev� et sans effets secondaires notables.
Ces r�sultats importants ont �t� pr�sent�s au 57e anniversaire de l'Assembl�e annuelle de l'American Society of Tropical Medicine & Hygiene (ASTMH) qui s'est tenue � La Nouvelle Orl�ans (Louisiane, 7-11 d�cembre 2008). Ils mettent en �vidence les avantages d'une th�rapie en mesure de combattre efficacement une maladie dont on parle peu bien qu'elle touche 400 � 500 millions de personnes chaque ann�e dans le monde entier, et entraine plus d'1 million de d�c�s qui malheureusement concernent surtout des enfants de l'Afrique sub-saharienne de moins de 5 ans.
<< S'il n'est pas soign� rapidement et efficacement, le paludisme peut tuer rapidement, en quelques jours � partir de l'apparition des premiers sympt�mes - a comment� le Prof. Umberto D'Alessandro de l'Institut de M�decine Tropicale Prince L�opold � Anvers, Belgique, coordinateur de l'une des �tudes - Cette nouvelle th�rapie accro�t l'arsenal th�rapeutique � notre disposition, permet d'obtenir un avantage imm�diat parce qu'elle agit rapidement, et repr�sente sans aucun doute une avanc�e pour les populations africaines et asiatiques, qui sont les plus touch�es, ainsi que pour les occidentaux qui, pour leur travail ou pour leurs vacances, se rendent dans ces pays. >>
D�velopp�e par sigma-tau, la nouvelle ACT r�pond � la strat�gie th�rapeutique recommand�e par l'OMS sur la base de la preuve clinique d�montrant l'efficacit� des m�dicaments qui dans un m�me comprim� associent un principe d�riv� de l'art�misinine � forte activit� antipaludique mais qui ne reste que bri�vement dans l'organisme avec un deuxi�me m�dicament antipaludisme qui y reste au contraire pendant beaucoup plus longtemps. Cette association, administr�e en trois jours seulement, facilite la synergie entre les deux principes actifs contre l'apparition de r�sistances.
Les donn�es pr�sent�es � La Nouvelle Orl�ans sont le r�sultat d'un programme de d�veloppement visant � faire enregistrer le m�dicament dans le monde entier ; les �tudes les plus importantes ont �t� deux essais cliniques comparatifs de phase III, conduits respectivement en Afrique (Burkina Faso, Zambie, Kenya, Mozambique et Ouganda) et en Asie (Tha�lande, Inde et Laos), sur un total de 2 700 patients environ, dont 1 600 enfants de moins de 5 ans, tous atteints de paludisme non compliqu� d� au Plasmodium falciparum, l'esp�ce de parasite la plus r�pandue et la plus dangereuse, entrainant le taux de mortalit� le plus �lev� chez les sujets infect�s.
<<Les nouvelles donn�es - d�clare Claudio Cavazza, Pr�sident de sigma-tau - confirment l'�norme potentiel de cette nouvelle association qui pourrait devenir le standard de r�f�rence dans le traitement de la malaria dans tous les pays o� l'on a observ� une r�sistance fatale aux th�rapies antipaludiques normales. Nous souhaitons que les efforts conjugu�s pour d�velopper ce nouveau m�dicament afin de le mettre � la disposition du plus grand nombre de patients permettront d'atteindre l'objectif ambitieux de la fondation Gates d'�liminer puis d'�radiquer d�finitivement le paludisme. Les donn�es extr�mement positives des �tudes cliniques nous donnent bon espoir d'obtenir rapidement les autorisations pour la commercialisation. Nous comptons pr�senter le dossier d'enregistrement � l'EMEA et � la FDA vers le milieu de l'ann�e 2009, afin de rendre le m�dicament disponible le plus rapidement possible, non seulement en Europe et aux Etats-Unis, mais aussi dans tous les pays o� le paludisme est end�mique. >>
L'engagement de sigma-tau a commenc� � se concr�tiser en 2004 avec la souscription d'un partenariat avec Medicines for Malaria Venture, organisation � but non lucratif ayant son si�ge � Gen�ve, engag�e dans la recherche, le d�veloppement et la fourniture de m�dicaments antipaludiques efficaces et � faible co�t � travers le partenariat entre secteur public et priv� : Elle est soutenue principalement par la Bill & Melinda Gates Foundation, et l'Universit� d'Oxford.
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